辉瑞口服药已至少供应中国8省份 临床显示疗效确切

在被纳入最新版国家版新冠诊疗方案后，辉瑞的抗新冠病毒口服药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）已被分发到全国多地。

界面新闻记者统计，截至发稿，自3月17日首批超过2万盒Paxlovid进口到国内以来，Paxlovid已分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份的新冠救治临床一线。

今年2月12日，国家药监局以应急审评审批的方式，附条件批准了辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid的进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。Paxlovid包装盒信息显示，每盒包装总共有30片药品，分别为粉色的奈玛特韦（20片）和白色的利托那韦（10片），足够连续服用5天，即一个疗程。

3月9日晚间，中国医药发布公告称与辉瑞签订供货协议，负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。

3月17日晚间，全国首批进口的2.12万盒Paxlovid经上海海关入境。据中国医药官方微信公众号消息，3月19日，中国医药与辉瑞合作的第一批新冠病毒治疗药物Paxlovid运达中国医药大兴物流中心，所有货物按照进出口相关防疫要求，运输全流程闭环管理，已完成验收入库等相关工作。

据上药控股官方微信公众号消息，1000盒Paxlovid在3月20日抵达上海，当晚就被紧急送往上海市公共卫生临床中心，即将用于临床治疗。

3月21日的吉林省疫情发布会介绍，吉林省工信厅紧急采购1万盒Paxlovid已于20日晚到达长春。吉林省卫生健康委副主任张力表示，按照临床治疗专家的意见，符合适应症的患者应用尽用,应用早用。

此外据央视新闻报道，3月26日，Paxlovid已运抵柳药股份南宁物流中心，它们将被送往一线，为广西疫情防控工作提供支持。深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授在接受第一财经采访时透露，深圳三院采购了1000盒Paxlovid。

在定价上，据《钱江晚报》报道，浙江首批300盒“Paxlovid”已于3月24日晚8点从北京空运至杭州，售价也为一盒2300元，且纳入医保。3月24日晚，300盒辉瑞新冠口服药运抵浙江英特集团杭州物流库。随后，首批50盒药于3月27日凌晨到达衢州市人民医院。

国家医疗保障局网站则在3月21日发布通知,将Paxlovid临时性纳入医保基金支付范围。

但在供给方面，Paxlovid或仍将受制于产能。2021年11月，辉瑞宣布与美国政府达成协议，以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。

今年2月8日，辉瑞曾在第四季度电话会议披露，预计2022年第一季度Paxlovid产量将达600万疗程，2022年上半年产量将达3千万疗程，全年为1.2亿疗程；目前，Paxlovid已经在大约40个国家被授权在某些条件下对人群紧急使用。随着授权国家增加，订单也将进一步增加。这也意味着，该药品的产能压力将进一步增强。

而根据第一财经报道，卢洪洲教授对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值：ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准，进一步的对照统计结果也即将公布。

自3月15日辉瑞的新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）被写入最新版新冠肺炎诊疗方案以来，就开始在中国有聚集病例的地区投入临床使用。Paxlovid对中国患者的疗效也备受关注。

3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心卢洪洲教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。

卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。



一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”

根据第九版新冠肺炎诊疗方案，Paxlovid适应证主要用于发病5天内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人，以及年龄在12-17岁，体重在40公斤级以上的青少年。风险因素包括高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。按照临床治疗专家的意见，符合适应证的患者应用尽用、应用早用。

3月21日，国家医保局提出，要及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购Paxlovid，医保部门按规定做好支付。

第一财经记者了解到，目前国内重症病例比例仍然较低，Paxlovid在各地的使用也较为有限，主要为普通型患者给药，轻症或无症状患者无需给药。

“从目前国内的感染情况来看，大部分患者是不需要服用这种药物的。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示，“事实上要预见哪些患者有转为重症的风险还是比较困难的，那么对一些患者早期用药也未尝不可。”

上述专家认为，Paxlovid对于治疗新冠重症可能更有意义。而就在本周一，英国启动大规模临床试验RECOVERY，以评估辉瑞新冠口服药Paxlovid对住院患者的潜在疗效。 阅读原文