Science警告:公众要做好新冠疫苗副作用的准备(图)

来源 | Science

编译 | 王聪

排版 | 水成文

截至目前（2020年11月27日），新冠肺炎已导致全球超过6000万人感染，超过143万人死亡，且目前仍以每天数十万确诊病例的速度快速增加。

新冠疫苗的研发和上市进度，对于新冠疫情的防控来说至关重要，目前有164项临床前研究，37项进入1期临床，17项进入2期临床，13项进入3期临床， 6款疫苗被批准有限制使用，这6款均在俄罗斯和中国。目前还没有新冠疫苗正式获批使用。



今年夏天，计算生物学家 Luke Hutchison自愿参加了 Moderna公司研发的 COVID-19 mRNA疫苗的临床试验。

但是，在接受第二次注射后，他的手臂注射处肿胀到一个“鹅蛋”大小，由于是双盲试验，他不能确定自己注射的是疫苗还是安慰剂，但是在几个小时后，原本身体健康的43岁的他，开始出现 骨头和肌肉酸痛，以及 38.9°C的发烧。身体感到忽冷忽热的他开始发抖，他整夜坐在电话旁，考虑是否需要打电话叫救护车。好在12个小时后，这些症状消失了，但是，他表示，接受疫苗注射前， 没有人提醒他可能会出现这种严重的副作用。

华盛顿大学的疫苗学家 Deborah Fuller表示，尽管疫苗的副作用不会造成长期问题，但是公众一旦知道后，会有怎样的看法？她担心疫苗的副作用会使公众对疫苗接种有所犹豫。

最近一周之内，关于冠状病毒疫苗的好消息不断， Moderna，以及 辉瑞制药和 BioNTech都宣布，他们的 mRNA疫苗在成千上万人的临床试验中达到了95％的功效。 而且，这些试验没有显示出严重的安全隐患。

这两款mRNA疫苗，均包含一小段遗传密码，指导冠状病毒的刺突蛋白的合成，并通过脂质纳米颗粒组成的微小脂质体递送。一些研究人员怀疑，人体免疫系统对这种脂质纳米颗粒的递送载体产生免疫反应，因此导致短期副作用。



基于脂质纳米颗粒递送的mRNA新冠疫苗

西奈山伊坎医学院的疫苗学家 Florian Krammer 参加了 辉瑞公司的新冠疫苗临床试验，他表示， 这些短时间的副作用不应阻止人们接种疫苗，从目前的数据来看，新冠肺炎患者的死亡率至少在0.5%以上。而接种疫苗后手臂酸痛、发烧、疲劳等副作用虽然让人难受，但并不危险。

实际上，接种疫苗的大多数人没有出现可观察到的副作用，据统计，接种辉瑞公司和Moderna的疫苗后，有2%的接种者会出现39°C至40°C的严重发烧。

2%的比例虽然不高，但是，如果这两款新冠疫苗获得监管部门的批准，他们的目标是到12月底为全球 3500万人提供接种， 按2％的比例出现严重发烧，那将是70万人。

除了 发烧以外，其他短暂的副作用可能会影响更多的人。对Moderna的大型临床试验进行中期分析的独立委员会发现，严重的副作用包括： 疲劳（ 9.7％）、 肌肉疼痛（ 8.9％） ， 关节痛（ 5.2％） 和 头痛（ 4.5％） 。

而辉瑞公司/BioNTech的疫苗临床试验中，副作用的比例更更低一些，严重的副作用包括： 疲劳（3.8％）和 头痛（2％）。

这些副作用出现的比例，显然是比大多数流感疫苗的副作用比例高出很多了，也超出了人们习惯的范围。

宾夕法尼亚大学疫苗专家 Bernice Hausman 表示， 透明度是关键！疫苗开发者需要告知公众，提醒他们接种疫苗后，会出现发烧等副作用，但是这种副作用是短暂的。此外，还有必要为那些副作用严重的人提供进一步支持，例如提供电话指导，以及确定是否严重到去医院治疗，是否有能力置负医疗费用等等。

Moderna公司的新冠mRNA疫苗和 辉瑞/BioNTech的新冠mRNA疫苗都需要两剂，两剂之间间隔数周。通常第二剂注射后反应原性较高。 这种 “副作用”恰恰表示疫苗效果良好。说明接种者对第一剂疫苗有了很好的免疫反应，开始起作用了。

研究人员表示， 现在有理由怀疑，是递送mRNA疫苗的脂质纳米颗粒引起了反应原性，从而造成副作用，因为不含mRNA的脂质纳米颗粒在动物中导致了同样的副作用，观察到了肌肉中产生炎症介质，引起了肿胀、发烧、类似流感的症状等。

参考资料：

https://science.sciencemag.org/content/370/6520/1022 阅读原文