俄罗斯4名医生接种俄国新冠疫苗后仍被感染(组图)

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据今日俄罗斯电视台于11月12日报道,尽管四名俄罗斯医生接种了该国研发的“卫星V”新冠疫苗,但仍然感染了新冠肺炎,引发了人们对疫苗有效性的怀疑。如今,俄罗斯高级传染病专家给出了自己的看法。

“卫星 V ”新冠疫苗是全球首个注册使用的新冠疫苗,被认为具有开拓性的突破。

周三(11月11日),靠近哈萨克斯坦边境的俄罗斯阿尔泰边疆区报告了三例接种疫苗后感染新冠的病例。据该地区首席传染病专家称,尽管这三名医生接种了疫苗,但他们在“预防新冠的免疫力完全形成之前就感染了新型肺炎。”




开发该疫苗的科学家们表示,在注射疫苗后,接种者需要一些时间来形成对抗病毒的抗体。就“卫星 V ”新冠疫苗而言,在第一次注射 21 天后,患者预计不会完全形成免疫力。

此外,凯梅罗沃地区报告了第4例医生感染新冠病毒的病例。地区卫生部副局长说,该医生在接种五六天后,其病毒检测呈阳性。

在接受当地新闻网站 amic.ru 采访时,该地区首席流行病学家伊琳娜·佩列拉多娃提出了另一种可能性。据她说,当地42 名医务工作者在接种前一天的病毒检测呈阴性。她推断,这3人可能在接受病毒检测和接种疫苗之间感染了新冠病毒。





周三,“卫星 V ”疫苗的开发者宣布,他们的疫苗有效性达92%,不会造成严重的副作用。据悉,该数据是在观察了16000 名志愿者后得出的,结果显示该疫苗保护了十分之九以上的调查人群。

“卫星V”疫苗目前正在进行第三阶段的试验,涉及4 万名志愿者,其中四分之一的志愿者将注射安慰剂。

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据外媒报道,就在辉瑞公司公布了COVID-19疫苗的第一个中期三期试验数据几天后,俄罗斯当局宣布他们的候选疫苗也显示出了有希望的结果。专家们称俄罗斯的数据令人鼓舞,但他们也警告称,目前的结果还为时过早而且数据的基数非常低。




跟许多国家一样,俄罗斯也一直在迅速研制自己的COVID-19疫苗。该疫苗被称为Sputnik V,几个月前俄罗斯总统普京在三期试验开始前就批准了该疫苗的监管审批,这种做法在国际上引发了争议。

不同于辉瑞疫苗--利用的是仍处于实验阶段的mRNA技术--的是,Sputnik V疫苗是一种设计更为传统的疫苗。它使用一种无害的工程腺病毒来帮助免疫系统识别SARS-CoV-2用来感染细胞的蛋白质。

以腺病毒为基础的疫苗技术并不新鲜并且还具有良好的安全性。然而,由于这些无害的腺病毒相对常见,人们提出了一个问题,即它们是否对许多免疫系统太过熟悉。

俄罗斯的Sputnik V疫苗试图通过使用两种不同的腺病毒工程来解决腺病毒熟悉的问题。他们的计划是,即使免疫系统在第一次注射时认出了腺病毒,在第二次注射时也不大可能会对病毒太过熟悉。

俄罗斯国家流行病和微生物学研究中心最近发布的一份新闻稿中提供了第一组Sputnik V三期试验数据。声明指出,尽管有40,000参与者参与了正在进行的试验,但只有16,000人发展到了足够被包括在这个临时的分析中。

一般来说,最后阶段的疫苗试验是通过招募大量受试者进行的,这些受试者会被随机随机地分为安慰剂组和活性组。一旦在整个队列中发现一定数量的确诊感染,审查委员会就会分析数据。

辉瑞此前公布的疫苗数据来自一项涉及约4万名受试者的试验,其基于94例确诊的COVID-19病例。经过FDA在10月份的讨论,最初的中期审查门槛从32例提高到了62例。因此,辉瑞声称其疫苗的有效性超过了90%,这意味着在确诊的COVID-19病例中只有不到10例属于活性疫苗组。

而在Sputnik V的新公告中,研究人员声称腺病毒疫苗有92%的有效性。这是基于16,000个队列中仅20例确诊的COVID-10病例得出的结论,这远远低于在其他COVID-19疫苗试验中触发中期分析所需的阈值。

爱丁堡大学传染病专家埃Eleanor Riley表示,这些数据令人鼓舞,但她担心,这些数据的发布是为了跟辉瑞近期的声明竞争。“这不是竞争。我们需要所有的试验都按照最高的标准进行,尤其重要的是要遵守预先设定的标准来揭示试验数据以避免出现挑选数据的情况。任何低于这一标准的做法都有可能导致公众对所有疫苗失去信任,这将是一场灾难。”

大多数专家都认为,Sputnik V的宣布肯定为时过早,而且毫无疑问这其中还存在许多未解之谜如疫苗是否能预防感染还是仅仅能预防严重疾病。但从其优点来看,这些数据似乎是一个有希望的迹象,其表明其他正在开发的疫苗也可能对SARS-CoV-2有效。

来自东安格利亚大学的Paul Hunter说道:“这些早期结果跟辉瑞疫苗的结果一致,因此这不仅对Sputnik V疫苗来说是个好消息对其他正在开发中的疫苗来说也是。如果前两种非常不同的疫苗都产生了约90%的有效性,那么这确实表明,几个有效的疫苗将在未来几个月内能进入市场。如果其他疫苗更稳定,那么这将更容易地向包括低收入国家在内的国家分发这些疫苗。”

伦敦帝国理工学院的Charles Bangham称这些初步结果令人放心,但他也指出,这种基于腺病毒的疫苗策略有利有弊。这种类型的疫苗的一个特别优点是,它不需要保护mRNA疫苗所需的超冷储存程度。这将使得在无法轻易管理超冷链供应链的国家获得更容易的配送。不过Bangham也指出,对这两种疫苗的安全性和有效性、保护时间以及它们对老年人的有效性的适当评估必须等到有关试验的完整数据公布之后才行。

目前,三期的Sputnik-V试验正在进行中,研究人员声称所有数据将最终发表在同行评议的期刊上。Gamaleya中心主任Alexander Gintsburg明确表示,俄罗斯可能在未来几周内开始大规模疫苗接种。 阅读原文

文章来源: 留园 查看原文
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