揭秘“肺炎1号方”:对新冠肺炎轻症有效 但是(组图)

重大疫情面前，各方强攻“救命药”研发。由广州市第八人民医院研制的“肺炎1号方”备受外界关注。

每日经济新闻记者了解到，“肺炎1号方”实际上是中药制剂，是基于2003年防治SARS疫情积累的经验研制而成。目前该药已经委托给广东一方制药有限公司（以下简称一方制药）生产配制。

2月6日下午，记者拨通一方制药公司的联系电话，公司销售部相关工作人员向记者表示，“肺炎1号方”已经开始生产，其他信息暂时不对外提供。



只适用于轻症肺炎治疗

“肺炎1号方”出现在公众视野是2月1日。

当天，广东省药品监管局在官网挂出一则消息称，省药品监管局拟对广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂“肺炎1号方”纳入应急审批，待申请人提交申报材料后将即时审批。广州市第八人民医院是广东省新冠肺炎疫情的定点救治医院。



广东省药品监管局称，“肺炎1号方”在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示：治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例，经1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，总体症状明显好转，无一例患者转重症——“专家讨论后认为，该‘肺炎1号方’能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状，有减少重型肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值。”

在各界渴求肺炎“救命药”的背景下，“肺炎1号方”的出现也引起了各方的注意。“肺炎1号方”研发者之一、广州市第八人民医院中医科主任谭行华2月3日接受《南方日报》等媒体采访时表示，“肺炎1号方”仅适用于轻症病人和疑似病人，不适用于重症病人。而且方子也不可以当预防药方使用，建议患者在医院使用，因为可能会出现一些临床不良反应，其中包括病人使用方子后，大便次数可能会增加。不过他同时强调，从现有的临床观察情况来看，病人使用药方一天后，次日大便次数会逐渐减少。



谭行华称，“肺炎1号方”是基于防治SARS积累的经验，摸索而来。从中医角度来说，SARS病毒与新型冠状病毒都属于“温病”范畴，但广州和武汉两地病人有一定差别，武汉以寒湿为主，广州以风热为主，所以在治疗上，应以清热解毒、止咳化痰、疏风散热、益气养阴为主，这是“肺炎1号方”的制定原则。



一方制药：已开始生产

每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者了解到，目前广州市第八人民医院已经将“肺炎1号方”的生产委托给一方制药。

官网显示，一方制药隶属于国药集团中国中药控股有限公司，创办于1992年，是国家“中药配方颗粒试点生产企业”。启信宝显示，一方制药是由江阴天江药业有限公司100%持股，中国中药控股有限公司作为最终受益人持有一方制药81.8%股权。



记者从一方制药的企业官方公众号了解到，“肺炎1号方”制剂的备案名称是“透解祛瘟颗粒”，主治“疏风透表、清热解毒、益气养阴，用于新型冠状病毒感染的肺炎（轻症）”。

一方制药透露，公司是在1月31日接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知。接到通知后，公司迅速组织技术、质量、生产及市场相关人员成立联合攻关小组，按照医疗机构制剂申报相关要求，加紧开展“肺炎1号方”医疗机构制剂的研究和申报工作，经过3天3夜的奋战，完成了三批备案产品的生产和检验，向广东省药品监督管理局提交了所有研究资料，获得了制剂备案审批。

一方制药称，目前公司已经做好了生产相关的准备工作。2月6日下午，每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者致电一方制药公司了解“肺炎1号方”的配制生产详细情况，公司销售部相关工作人员向记者确认，公司已经开始生产“肺炎1号方”产品，“我们现在是在委托生产过程中，剩余的其他信息资料，我们这边暂时还提供不了。”

对于记者咨询的“肺炎1号方”的产量等问题，上述工作人员再次表示，“这些都属于公司内部运转的信息，不对外提供的”。



对话研发者：首批产量40万袋

尚不能在广东省外使用

广东省中医药防治呼吸道传染病专家组成员、广州市第八人民医院中医科主任谭行华，是“肺炎1号方”的研发者之一。

他向每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者（以下简称NBD）详细讲述了“肺炎1号方”的治疗原则、作用机制、市场价格等情况。

NBD：“肺炎1号方”的主要功用是什么？主要的药用原理是什么，能杀死病毒吗？

谭行华：我们认为新型冠状病毒肺炎属于中医疫病范畴，病因为感受疫戾之气，临床表现及病情演变与SRAS相似，但热毒较轻；温邪首先犯肺，初起病多在表，病机传变总的趋势是由表入里，由浅入深，由于体质因素不同，抗病力有差异，以及感邪轻重有区别。故有温邪有不传变而自行好转的，有以卫气营血呈渐进性深入者，有自肺卫内陷营血者，各有不同。所以早期、正确、及时的治疗，是治疗本病的一个关键环节。

根据前期资料的整理、分析，结合既往广州市第八人民医院治疗呼吸道传染病，如SARS、禽流感、甲流H1N1等的诊治经验，并参照福建省立医院著名中医郑星宇教授治疗病毒性肺炎的用药体会，我们确定以下治疗原则：1、温疫治疗以祛邪为第一要义，该病以热毒疫疠之邪感之，故清热解毒为主要治疗方法；2、温邪内郁，宣透为要，给邪以出路；3、早期治疗，防传生变是关键，用药先于病机病势，防范其它脏器的损伤；4、风热均为阳邪，易伤津耗气，益气养阴，顾护正气。根据上述治疗原则，我们拟定出“肺炎1号方”中药颗粒。

目前广州市第八人民医院用本方治疗患者100余人，经临床初步观察，对于新冠病毒肺炎普通型患者，有一定的疗效，可以明显改善临床症状，减轻肺部炎症，有减少重症发生率的趋势，未见明显肝肾功能等不良反应，病人对药物耐受性良好，极个别病人有恶心、呕吐现象，大部分病人服药后大便次数增加，有利于排毒，个别年老体弱病人腹泻明显，减半使用后缓解。

本方的作用机制可能是通过抑制炎症反应、调节免疫功能、降低病毒复制转导等方面发挥作用。对病毒是否有效，尚待进一步科学研究以明确。

NBD：“肺炎1号方”目前委托给一方制药生产，生产完成后是只在广州市第八人民医院使用，还是其它医院也能使用？“肺炎一号方”未来的推广计划是怎么样的？

谭行华：目前，“肺炎1号方”（改名为“透解祛瘟颗粒”）已获广东省药品监督局批准为院内制剂，可以在广东省定点收治医院使用，尚不能在省外使用。

NBD：“肺炎1号方”是否只适合广州或者广东人体质？湖北人可以使用吗？

谭行华：有待进一步的研究。

NBD：首批的产量大概是什么水平？要实现规模化生产难不难？

谭行华：“肺炎1号方”首批产量40万袋，可供7000个病人服用，实现规模化生产容易。

NBD：“肺炎1号方”目前价格大概是在什么水平？

谭行华：目前尚未确定，大约在45元左右。

NBD：肺炎1号方”是否有在重症病患的临床数据？是否对中重症病患也有一定效用？

谭行华：主要适用于新冠病毒肺炎普通型患者，不主张对重症患者使用。

NBD：广州市第八人民医院从上一次SARS防治累积的经验中，哪些可以用于这次的疫情？

谭行华：SARS的临床治疗中，中医在减轻发热症状、控制病情进展、减少激素用量、减轻并发症等方面疗效显著，早期、及时开展中医药治疗，对于控制新冠病毒肺炎病情进展有积极作用。 阅读原文