周五,据纽约时报援引一名高级官员报道,尽管遭到制药行业的强烈反对,食品和药物管理局(FDA)决定允许佛州以低价从加拿大进口价值数千万元的药品。
这一决定标志着美国在药品进口政策上的一项重大转变,支持者们期望这将成为控制药价长期努力的关键一步。尽管美国个人早已能够直接从加拿大药店购买药品,但各州一直以来一直希望能够从加拿大批发商那里批量购买药品,以供医疗补助(Medicaid)、政府诊所和监狱使用。
佛州估计,通过进口治疗艾滋病、糖尿病、丙型肝炎和精神疾病的药物,在该项目实施的第一年,该州可以节省多达1.5亿元。其他八个州已通过允许药物进口项目的州法,许多州也在寻求或计划寻求FDA的批准。
然而,仍然存在重大障碍。美国药物研究和制造商协会(PhRMA)作为制药行业的主要游说组织,已经对之前的进口努力提起诉讼。预计该组织将提起新的诉讼,试图阻止佛州的计划生效。一些药品制造商与加拿大批发商签订了不出口药品的协议,加拿大政府也已采取措施阻止供应短缺的处方药出口。
加拿大卫生部发言人杜雷特(Maryse
Durette)在一封电子邮件中表示:“加拿大的药品供应太少,无法同时满足美国和加拿大消费者的需求,大量进口不会有效解决美国药品价格高企的问题。”
20年前,国会通过了一项允许药品进口的法律,但联邦卫生官员以安全问题为由,迟迟不予实施。制药公司一直以药品安全问题为反对理由。
2020年,时任总统川普推动了这项法律,宣布各州可以向FDA提交进口提案,以供审查和授权。拜登总统在接下来的一年里继续加大力度,指示联邦官员与各州合作制定进口计划。
佛州在提出申请后对FDA提起诉讼,指责该机构在审批时“鲁莽地拖延”。FDA周五的批准源于那场诉讼,一名联邦法官将1月5日定为该机构对佛州申请采取行动的最后期限。
多位药品政策专家告诉纽约时报,虽然从加拿大进口药品是一种举措,但不能解决药品价格高企的根本问题,即制药商滥用专利制度来阻挡仿制药竞争,以及联邦政府在与制药商就成本问题进行直接谈判方面的普遍失败。
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