“人中黄”真的入药!FDA批准人类粪便制成的药丸
文章来源: 中时新闻网 于
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为治疗艰难梭菌造成的肠道疾病,美国FDA同意用健康者的肠道细菌来改善肠道环境,这就需要健康的粪便。(图/FDA)
几个月前,一项造假讯息在媒体间传播,谣言是“进口螺蛳粉成分中含有中药人中黄(吸取人粪的甘草粉块)),幸好不久后,被证实那是无良网军的变造改图。不过,在现代医学中,人粪还真的是一种重要的药材。美国食品和药物管理局(FDA)批准了由捐赠者的粪便所制成的药丸,以治疗严重的肠躁症。
生活科学(LiveScience)报导,4月26日,FDA批准第一种由捐赠的人类粪便制成的药丸,这是有史以来“第二种”获得批准的人类粪便衍生疗法;上一种是基于灌肠的治疗,于2022年12月获准使用。
这听起来很不可思议,但是这绝对科学。在学理上,这称为“粪便微生物群移植法”。与去年批准的粪便灌肠疗法一样,新批准的名为 Vowst
的药丸,也含有重要的肠道益生菌,对抗艰难梭菌(Clostridium difficile)造成的反複感染。
艰难梭菌是一种肠道内的厌氧菌,原本与人类无益也无害,但是假如患者因为其他的感染而服用抗生素后,情况可能出现变化。进入肠道的抗生素,会破坏肠道内细菌的平衡,这给艰难梭菌增殖的机会。当艰难梭菌快速增殖时,它就从原本的“无益无害”变成危险,因为它会开始分泌毒素,导致腹泻、腹痛、发烧和结肠炎,在最严重的情况,会导致器官衰竭和死亡。
根据 FDA 的统计,美国每年约有1.5万~3万因艰难梭菌感染而死亡。
艰难梭菌也可以被其他的抗生素杀死,但是由于肠道菌群已经失衡,所以康复后仍然有很大的复发风险,有六分之一的患者在两到八周内出现再次感染,然后再用抗生素治疗,演变成恶性循环。
由于艰难梭菌的初期感染,与肠道菌群失衡有关,因此,直接移植健康人的肠道细菌,到患者的肠道,在理论上就成为根治艰难梭菌复发的新方法。在过去5年,利用灌肠的方式移植健康者的粪便,就成为第一代的治疗方式,也就是去年通过FDA的灌肠治疗。
如今,同样原理制成的Vowst口服药丸也通过FDA,这样就更方便了。
Vowst 的疗程包括连续三天,每天服用4粒含粪胶囊;患者在完成艰难梭菌抗生素疗程后的隔天到第四天开始服药。FDA
警告说,用于制造药丸的捐赠粪便,在用于制造之前会仔细筛选可传播的病原体,但服用 Vowst
仍存在一定的暴露于病原体和食物过敏原的风险。
在临床试验中,Vowst
最常见的副作用是腹胀、疲劳、便秘、发冷和腹泻;这些副作用在接受治疗的患者中,发生的频率高于安慰剂接受者。
不过,Vowst的效力是可观的,90名接受Vowst药物治疗的艰难梭菌感染患者,和90名仅服安慰剂患者的比较中,接受Vowst治疗的人,8星期内的复发率为12.4%,而安慰剂组的複发率为39.8%。
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