中国国产新冠药VV116到底是什么？

在中国政府上个月取消了严苛的清零政策后，中国各地目前的新冠病例数呈爆炸式的增长。医院急诊室外的长龙，火葬场外的队伍，难以追踪的新冠感染人数，都让身在中国的居民焦虑不堪。

不过不久之前，中国官方媒体大量报道了一种中国研制的新药VV116，称这种药可能将是终结新冠工具箱里的最新法宝。

12月29日，《新英格兰医学杂志》的一份试验结果指出，中国自主研发的一种新药VV116在第三期临床试验中，其疗效能够比肩现在唯一的新冠抗病毒药Paxlovid。

试验结果显示，在抑制高危险人群的轻度到中度症状方面，中国自主研制的这款药物与辉瑞的Paxlovid一样有效。在副作用方面，VV116实验组有67%的人服用后出现副作用，而Paxlovid的这个数字是77%。

“这个药是针对SARS-CoV-2的复制酶设计的一个核苷酸，它可以干扰病毒的复制，降低病毒的量，可以用来减缓疾病”, 台湾长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如教授告诉美国之音。

这与目前全球大多数国家使用的新冠特效药Paxlovid原理相同。这类抗病毒药旨在阻止病毒复制，为人体提供宝贵的时间来构建对病毒的免疫。Paxlovid目前是美国国立卫生院(NIH)推荐使用治疗新冠的药物。

根据中国官媒的报道，VV116的这项研究是在2022年4月上海封城两个月的时间内完成的一项科研成果，也是权威的新英格兰医学杂志发表的首个中国自主研发的新冠药物。然而施信如说，这项研究与真正的三期临床研究有所不同。

“这个研究是与我们现在常用的Paxlovid，就是常用的蛋白酶的抑制剂做比较。这个临床试验是一个不劣性的比较，就是没有比现在在用的Paxlovid 差”，她告诉美国之音，“这不是一个真正的第三期的临床试验，只是在做一个比较的临床试验。”

在微博上，网友对这个消息的评论参差不齐。

微博网友后空翻的狮子王说:“对这款新冠药抱有极大希望，应该是新冠终结者了，加油！”

网友Uwei_Yang则嘲讽:“也就是几年前，我记得当时说科兴疫苗比辉瑞疫苗更好。”

另一位网友财经微视角写道:“撇开疗效，这节奏已经慢了一拍！”

而网友尹世理说出了很多人的心声: “不管如何，让老人在感染初期就能买到药吧。”

国产新冠药

VV116 是由上海交通大学附属的瑞金医院牵头，并由制药公司君实生物医药科技有限公司和苏州旺山旺水生物医药有限公司负责研制开发的口服抗病毒药。VV116类似于美国生物制药公司吉利德科学研制的瑞德西韦(Remdesivir)，后者已经获批准，通过静脉注射治疗新冠。

新英格兰杂志刊登的这个试验为单盲试验，即研究者不清楚患者服用的药物，然而患者了解自己服用了何种药物。其中一个试验组约380人服用了VV116，而另一个对照组相同人数服用Paxlovid。两者的疗程都是五天。

试验结果显示，恢复中位时间(连续两天没有新冠症状) 来看，VV116试验组是四天，而服用Paxlovid的人是五天。四周后，98%的受试者痊愈，没有人发展成重症。

在试验中，有26%服用Paxlovid的人报告他们的味觉发生了改变，而VV116对照组中这个比例只有4%。两个试验组中都有人出现甘油三酯上升，这可能增加心脏病和中风的风险。不过VV116组中有11%的人报告了这个副作用，而Paxlovid组的数字是21%。

上海君实生物医药科技股份有限公司在1月3日自愿披露关于VV116的临床研究进展公告，其中指出，在安全性方面，VV116比Paxlovid的安全顾虑更少，也就是整体的副作用更低。

病毒学家施信如说，这样的发现意义重大。

“因为Paxlovid很多人都不能用，尤其它会有药物跟药物之间的交互作用。所以有一些慢性病的人，他们服用一些药的时候，就不能用Paxlovid。 所以我们需要有更好的药。VV116就具有这样的潜力，它的副作用的确比较小”，她通过电话告诉美国之音。

何时能上生产线

科学家认为，VV116还需要进行更大规模的试验来确保其疗效和副作用风险。如果有紧急情况，一些国家可能会将临床试验表现好的药物先用在病人身上。VV116已经在乌兹别克斯坦得到批准，用于中重度新冠患者的治疗。

然而在大多数国家，药品从临床试验到通过药品监督机构的审批，还需要相当长的一段时间。

台湾长庚大学病毒学家施信如解释说，这次刊登的试验不是传统的第三期临床试验，而且即使是传统的第三期临床试验，能不能经过监管机构许可还有一段距离。

她说，由于不是双盲试验，以及试验组的人群数目相对较小，试验可能会有所偏差。所以一般药品监管机构都会要求制药公司进一步进行试验。

“特别是如果这个药物要推广到更多的人的话，族群也不能只有华人，各种人种可能都要有测试。Paxlovid做临床测试的时候，就有考虑到不同的人种，这就比较完整”，她说。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定，第三期临床试验一般要招募近3000名受试者。Paxlovid最近的临床试验有2200多名受试者。

“所以说这个药是有潜力的药，但不是马上就可以使用”，施教授解释道。

君实生物在1月3日发布的声明中也表示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的研发周期长、不确定性因素较多，VV116 的相关临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定的不确定性。

在新药审批之前，传染病学家认为，中国应当全力使用现在已有的药物。

美国约翰·霍普金斯大学卫生安全中心高级研究员、传染病医生阿梅什·阿达利亚(Amesh Adalja)对美国之音表示，科学家还需要研究VV116降低住院率和死亡率的能力，而在目前的情况下，“中国政府可以而且应该增加高危人群获得Paxlovid的机会，以保证医疗资源充足，并最大限度地减少死亡。”

施信如教授指出，现在中国的情况，能够拿到的疫苗和药物都应该赶快用。“因为毕竟有一些年长者，或是慢性病者，他们是高危险群，可能没办法等什么样的新药，应该是把可以拿到的资源先去帮助这些人”，她说。

“我觉得对抗这个全球大疫情是需要全球一起努力的”，她补充道，“虽然各个药厂，各个国家之间有一些生计方面的考量，但是毕竟是要以病人的生命为最优先。”