辉瑞新冠口服药疗效好 但美国人却很难得到(组图)

据外媒报道，当地时间1月21日，法国卫生管理局（HAS）批准使用美国辉瑞公司的新冠口服药帕克斯洛韦（Paxlovid），建议为无需吸氧的、有重症风险的新冠病人作为早期治疗药物使用。截至目前，英国、美国、加拿大、澳大利亚等国皆批准使用该款新冠口服药。

据悉，辉瑞公司生产的帕克斯洛韦（Paxlovid）新冠口服药物在防止高危病人住院和降低死亡率方面有显著效果，能用于治疗轻中度新冠肺炎。辉瑞的临床试验结果显示，患者在出现症状后三天内服药，住院或死亡风险能降低89%。据悉 ，该款药物能有效干扰病毒的复制能力，患者只需在家服药，服用一个疗程（一般为5天）即可。



↑资料图。辉瑞公司新冠口服药物帕克斯洛韦（Paxlovid）。

然而，帕克斯洛韦虽然副作用较小，但是会与一系列治疗血压、胆固醇和很多广泛使用的药物发生相互作用，这意味着患者若要服用帕克斯洛韦，就必须暂停服用其他药物。

除此之外，多国还批准了另一款由默沙东公司研发的新冠口服药物莫努匹拉韦（Molnupiravir）。据悉，该药物能将高危患者的住院或死亡率降低约30%，不过副作用较大。研究称，相较于帕克斯洛韦，此款药物安全性较低。

按人口分配，16万个疗程的药物“杯水车薪”

对于帕克斯洛韦，美国圣地亚哥斯克里普斯研究中心执行副总裁埃里克·托波尔（Eric Topol）博士称，这是自全球新冠疫情暴发以来，人类在对抗病毒过程中取得的最显著的一次突破。他说：“这非常罕见，这款药物能使因新冠住院和死亡的人数减少近90%，而且没有出现安全问题。”

同时他也表示，现在这款药物的供应非常有限，全美国仅提供了16万个疗程的帕克斯洛韦，这与美国上千万的确诊病例数相比，简直是杯水车薪。

美国卫生与公共服务部称，将按照每个州的人口数量分配帕克斯洛韦和莫努匹拉韦。不过对于疫情严重的州而言，分配的剂量远远不够。纽约州卫生厅厅长巴塞特表示，分配给纽约州的2万剂帕克斯洛韦远不足以应对新冠病例的激增。

加州大学旧金山分校卫生局首席药学执行官德西·科蒂斯称，加州大学旧金山分校是加州大学五个校区（包括洛杉矶和圣地亚哥）中唯一获得帕克斯洛韦药物的校区。她说：“不过我们也只得到了40个疗程的药物用量，不到10天就用完了。而下一批药物要在一月底才能到达。”

她补充说，一旦帕克斯洛韦用完，他们就只能转而使用莫努匹拉韦。据悉，近两周，美国卫生与公共服务部向各州分发了总共约40万个疗程的莫努匹拉韦，而帕克斯洛韦的分配量仅为其四分之一。



↑资料图。美国纽约民众路过新冠检测车。

家在弗吉尼亚州沿海地区的美国家庭医生协会主席斯特林·兰森说，离他家最近的零售药店可以出售新冠口服药。而最近的临售店离他的家有一个小时的车程。他说：“这对那些年龄较大、不能开车或者无法承担路费的的新冠患者来说是一个障碍。”

科罗拉多大学医学院的传染病专家约瑟华·巴罗卡斯也对此表示担忧，他说：“对弱势群体而言，这种方式是不公平的。希望联邦政府能想办法保证弱势群体也有机会购买到这种治疗新冠的口服药物。”

购买程序复杂，医生忧加大感染风险

除了供应量少，普通患者想要获得这两款新冠口服药也需要经过复杂的程序。外媒称，若患者想要购买这两款新冠口服药，需在五天内到医院或测试地点进行多次检查，并获得处方。

两款药物的紧急使用授权书里指出，处方权仅限于医生和具有相关资质的工作人员。这意味着，感染患者需要先去测试点检测，再去医院获得医生开具的处方单，最后才能到药店购买药物。阿拉斯加首席医疗官安娜·泽科说：“即使是在一切顺利的情况下，患者也至少需要进出三个地方才能拿到药。”

她对此表示担心，称这些要求会让感染患者进出公共场所的次数变多，可能会加大其他人感染的风险。除此之外，也有专家表示，获得药物的繁琐过程可能使患者错过最佳治疗时期。据悉，新冠口服药物越早使用越有效，到后面则效果不佳。

美国药品组织称，缓解这一问题的方法就是给予药剂师开具新冠口服药物的处方权。然而据美国食品和药物监管局（FDA）要求，只有医生、医生助理和持高级执业执照的护士具有开具新冠口服药物的处方权。

然而，药剂师们说，这一决定忽略了他们为新冠患者所做的工作。全国药剂师协会战略倡议高级副总裁库尔特·普罗克特说：“药剂师是药物使用方面的专家，他们很清楚该如何使用该药物。他们正在指导医生如何使用该药物，因为还有很多医生不了解该药物，不知道该如何开处方。”

对此，FDA回应称：“这一决定是基于几个因素，包括评估药物的副作用，评估药物间的相互作用。除此之外，医院还需要评估患者的身体条件能不能使用该药物，若患者未经评估使用药物，可能会造成患者身体机能衰退甚至死亡。”

据悉，研究表明莫努匹拉韦可能有较大副作用，所以不建议孕妇或儿童服用。而帕克斯洛韦虽然副作用较小，但是会与一系列治疗血压、胆固醇和很多广泛使用的药物发生相互作用，这意味着患者若要服用帕克斯洛韦，就必须暂停服用其他药物。

美政府订单加倍，公司授权仿制

据报道，美国总统拜登已宣布将帕克斯洛韦的订单增加了一倍，从1000万个疗程增加到2000万个疗程，并将在未来几个月内交付。外媒称，这2000万个疗程的新冠口服药物最终可以减少至少一百万人住院。不过由于美国并未像推出疫苗时那样大量提前预订这些药物，因此面临着供应紧张和生产时间过长的问题，外媒预计大部分药物不能在几个月内准时交付。



↑资料图

药物的价格也是一个重要的问题。据悉，帕克斯洛韦的平均售价为一个疗程529美元（约3378元人民币），莫努匹拉韦平均每疗程约709美元。对于低收入国家来说，不是一个小数目。

据报道，世界卫生组织（WHO）表示正致力于让低收入国家以每疗程10美元的价格获得新冠口服药物治疗。去年10月，莫努匹拉韦生产商默沙东与联合国达成一项治疗许可协议，将在全球105个中低收入国家放弃专利，允许其生产仿制药。辉瑞官网也透露，公司已与联合国支持的公共卫生组织“药品专利池”（MPP）达成了自愿许可协议。

今年1月20日，MPP宣布与27家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应莫努匹拉韦，其中有5家药企来自中国。

据悉，1月4日，一家印度制药公司曾宣布推出莫努匹拉韦仿制药，定价为每粒35卢比，一个疗程总费用为1400卢比（约合18.77美元）。不过印度医学研究委员会负责人随后表示，由于莫努匹拉韦存在较严重安全隐患，并未最终决定是否推荐使用该药物。

红星新闻记者 范旭 实习记者 黎谨睿 阅读原文