Novavax新冠疫苗三期试验结果有效率逾90%(图)

美国诺瓦瓦克斯公司（Novavax）6月14日发布消息称，第三阶段临床试验结果显示，公司旗下的Novavax新冠病毒疫苗安全、有效率为90.4%。公司计划2021年第三季度向美国食品和药物管理局（FDA）申请紧急使用授权。

据路透社报道，公司声明称，在美国和墨西哥为近3万人做的临床测试显示，接种Novavax疫苗可以百分百预防出现中至重症，疫苗的整体有效率为90.4%。

接种Novavax疫苗的最常见副作用为疲劳、头痛、肌肉痛、以及针口疼痛。公司表示，这些副作用通常不会持续超过2至3天。

据《纽约时报》及路透社等媒体14日报道，总部位于美国马里兰州的生物技术公司诺瓦克斯周一（6月14日）表示，其新冠疫苗有效率在临床试验中超过90%，这使其有望成为第四种在美国获批使用的新冠疫苗。

诺瓦克斯称其新冠疫苗有效率超90% 路透社资料图

与辉瑞、莫德纳疫苗效力相当

《纽约时报》报道称，在美国政府的大力支持下，美国小型公司诺瓦克斯周一宣布了其新冠疫苗在美国和墨西哥的临床试验结果。结果显示，接种两次诺瓦克斯新冠疫苗可提供针对新冠病毒的有效保护。

在29960人的试验中，该疫苗显示出90.4%的整体效力，与辉瑞/BioNTech和莫德纳生产的新冠疫苗效力相当，并且高于强生公司生产的单剂新冠疫苗。试验还显示，诺瓦克斯疫苗在预防中度或重度疾病方面显示出100%的功效。

与美国现有疫苗采用的技术不同

据美国广播公司报道称，诺瓦克斯新冠疫苗是一种需两次注射的配方，可以在冰箱温度下储存。它采用的是与美国现有的三种疫苗不同的技术。

辉瑞和莫德纳使用的是信使核糖核酸技术，“教”细胞制造一种促进免疫反应的蛋白质。强生公司的新冠疫苗则使用病毒载体或不同病毒的改良版本来促使细胞产生触发免疫反应的蛋白质。而诺瓦克斯新冠疫苗是一种蛋白质亚单位疫苗，这意味着它使用纯化的病毒片段来刺激免疫反应，类似于用于对抗百日咳和带状疱疹的疫苗。

是否对变种有效？

据该公司称，诺瓦克斯新冠疫苗对流行的“须关切变种”和“待观察变种”的有效率为93.2%。美国疾病控制与预防中心将“须关切变种”定义为显示出更易传播、导致更严重疾病或导致抗体中和作用显著降低的变体，这可能会使疫苗或治疗效果降低。“待观察变种”是指可能影响传播、诊断或疫苗效果的变异病毒。

有什么副作用？

报道称，诺瓦克斯新冠疫苗副作用相对温和，与辉瑞、莫德纳和强生公司常见的副作用相似。

诺瓦克斯试验中报告的最常见副作用是注射部位疼痛和压痛（持续时间不到三天），以及疲劳、头痛和肌肉疼痛（持续不到两天）。

有望在美国推出

诺瓦克斯公司表示，它打算在今年秋天之前向美国食品和药物管理局申请其新冠疫苗的紧急使用授权，这使其有望成为第四种在美国获批使用的新冠疫苗。但该公司称，由于美国现有三种获批新冠疫苗供应充足，申请完整许可需要额外数月时间。

虽然该疫苗仍需美国监管机构批准，但诺瓦克斯称将在第三季度末每月生产1亿剂疫苗，到第四季度末每月生产1.5亿剂疫苗。

诺瓦克斯公司首席执行官斯坦利·厄克在接受采访时承认，诺瓦克斯可能会首先在其他地方获得授权。该公司还在英国、欧盟、印度和韩国提出了申请。 阅读原文