辉瑞疫苗对变异有效 美国放弃专利 欧洲又吵起来了

辉瑞疫苗对变异病毒有效



来自以色列卫生部和美国辉瑞公司的专业人员组成了专家研究小组，从今年1月底至4月初对23万名感染者进行了追踪调查，其中有95%以上的人均已感染首次在英国发现的B.1.1.7变异病毒。该专家小组在全球权威医学杂志《柳叶刀》杂志上发表了最新研究报告。

数据显示，新冠患者在接种第二针疫苗14天后，出现了较好的免疫保护。与未接种疫苗的已感染人群相比，感染者数量降低了96.5%，重症入院患者人数减少了98%，死亡人数减少了98.1%。报告称，第二针疫苗接种7天后就已显示出相当高的保护水平。

维尔康奈尔大学卡塔尔分校传染病流行病学专家莱斯·阿布·拉达德教授（Laith Abu-Raddad）在接受媒体采访时表示：“我们面对的是在所有变异体中最具传染性和毒性的可怕病毒，疫苗有效性能达到75%已经足够令人振奋。”

此外，辉瑞疫苗也对老年人起到极高的保护作用。65岁及以上的老年人在完成第2针疫苗接种7天后，预防新冠肺炎感染的有效率为94.1%，重症病例预防率为96.9%，感染死亡预防率为97%。

世卫紧急批准中国疫苗！美国放弃疫苗专利，逼得欧洲又吵起来了

5月7日，世卫组织宣布，将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单，这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。另一方面，近日关于是否该豁免新冠疫苗专利，美国总统拜登的一个决定让欧洲再次吵翻天。

美国支持豁免新冠疫苗专利欧洲压力倍增

5月6日，美国政府做出重大决定——支持豁免新冠疫苗的专利。 那么，欧洲各国又是如何回应的？法国、西班牙对该决定表现积极，但德国、瑞士则批评此举不利于知识产权保护，会对疫苗生产带来“严重影响”。 不少业内人士指出，多数国家难以生产疫苗，放弃专利阻碍创新，产能提高尚待数月……这才是新冠疫苗专利豁免后面临的更大问题。 



▲ 英国《卫报》报道，美国支持暂时豁免新冠疫苗专利，让欧盟和英国压力大增。（《卫报》截图）

印度、南非“逼宫”美欧 BBC报道，美国提出支持暂时豁免新冠疫苗知识产权保护，这源于印度和南非的提案。 在近期于WTO召开的《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）理事会上，印度和南非提交了一份要求暂时放弃某些TRIPS义务（包括专利、版权以及工业品外观设计等）条款的有时限豁免提案，这份提案得到了肯尼亚和斯瓦蒂尼等60个发展中国家的共同支持。



▲ 印度卫生部7日发布数据，印度单日新增再度打破纪录，超过41万例。图为印度市政人员进行消杀工作。（新华社图）

德英瑞等制药大国反对：豁免不利于疫苗分发 美国宣布支持的消息一出，法国总统马克龙随即表示“绝对支持”这一举措。



▲ 马克龙6日出席巴黎凡尔赛门会展馆疫苗接种中心的开幕仪式时，表示支持暂时豁免新冠疫苗专利。（BFMTV新闻台截图）

西班牙首相桑切斯也声明“知识产权不能成为结束新冠疫情的障碍”。 然而，德国、英国、日本、瑞士等拥有大型制药行业的国家都反对豁免，认为削减公司的回报就不利于创新。

德国政府发言人6日表示，限制疫苗产量的，是生产能力和品质要求，而不是专利，知识产权保护是创新的源泉，将来也必须如此。 



▲ 英国《卫报》报道，柏林反对豁免新冠疫苗专利，德美产生分裂。（《卫报》截图）

今年1月，法国赛诺菲（Sanofi）集团总裁博吉洛（Olivier Bogillot）也解释过，“问题不在于转让专利，而是在于促进实验室继续投资研发”。 根据路透社的说法，包括英国、日本、瑞士和欧盟在内的其他拥有大型制药行业的国家都反对豁免，这些国家有能力阻止协议达成。 马克龙态度“惊人”大转变 法媒点评道，法国总统马克龙支持开放疫苗知识产权的立场“令人吃惊”，因为，就在今年4月23日，马克龙明确表示反对豁免疫苗专利。

BFMTV政治专栏作者夸桑多（Matthieu Croissandeau）表示：“马克龙改了主意，而促使他做出改变的人是拜登”。

不过，据他的说法，马克龙其实从未完全反对过取消疫苗专利：“在2020年6月的一次疫苗峰会上，马克龙第一个谈到了全球性产品……当时，他的想法是为研究和供给提供资金支持，使所有人都能负担得起。” 然而，在4月23日，马克龙曾表示反对立即取消知识产权，并再次解释道这是技术转让的问题。据夸桑多回忆：“随后，法国曾多次投票反对取消专利”。他还提醒道，未来法国很可能会再次选择和美国站在“同一战线”。



▲ 4月23日，马克龙表示反对豁免疫苗专利的同时，还呼吁拥有疫苗的国家与包括非洲在内的穷国“分享”疫苗。（路透社图）

取消知识产权无益于抗疫？ 业内人士强调，取消知识产权保护本身是无助于提高疫苗生产的，因为原材料和疫苗生产权也是主要障碍。 辉瑞公司发言人进一步解释，该公司的疫苗需要来自19国86个供应商提供的280个部件，以及高度专业化的设备和人员。 同样，虽然美国Moderna公司去年10月决定在疫情期间不对其疫苗申请专利，但其实疫苗涉及了许多复杂专利：分子结构、制造方法、临床试验……

专家Patrick Biecheler表示，“其实，很难知道Moderna真正公开了什么。”



▲ 法国赛诺菲集团虽然最近为辉瑞和强生公司生产疫苗，但这仅仅涉及装瓶阶段。（路透社图）

因此，知识产权豁免在短期内能促进疫苗供应迅速上升吗？专家认为，不大可能。 再说，拜登支持豁免新冠疫苗知识产权的提议，下一步需要世贸组织敲定一项协议，这一过程就需要数月时间。 专家表示，最终的豁免范围可能远比印度和南非提议的要小、期限也短得多。 BFM新闻台也介绍道， 取消专利的作用首先是象征性的：疫苗组装线非常复杂，需要大量投资，而对于必须保持在-70°C、对冷链要求严格的信使RNA疫苗来说尤其如此。建立一个新生产工厂将花费数月时间，更别说确保疫苗合规制造所需的审批。 即便对于“理论上更易于制造”的阿斯利康或强生疫苗，事实也并非如此，因为它并不能解决当前的主要问题——生产能力和原料供应。 不过，BFM也提到，如果新冠疫苗长期“驻扎”下来，成为年年见的常见疫苗，那么则可能需要进行许可证转让，这样欧洲的生产基地可以“腾出手来”研究和生产其他疫苗。 美国让欧盟当“坏人”？ 疫苗知识产权豁免到底是“道德绑架”，还是“慈善事业”？ 英国《卫报》的立场很明确，它援引一位外交官的话称，拜登根本就是在“哗众取宠”。 Politico.eu新闻网也直言拜登踩在欧盟的痛点，占领“道德高地”，“十分虚伪”：当前，欧盟现在正挣扎于收紧疫苗出口限制的公关战中，而美国并不缺疫苗。 法国《世界报》援引法国政府内部消息来源称：“在我们在寻求共同解决方案时，美国没有通知我们任何人！”，“这是很巧妙的宣传，但其实一年以来，只有我们在独自捍卫疫苗作为全球公共产品的立场。”



▲ 法国《世界报》发表社论《疫苗和专利：拜登以很小的代价当英雄》

一位欧盟高级官员也总结道：“拜登这个姿态做得好……美国很大一部分人口都接种，美国到目前为止尚未出口任何剂量的疫苗，而且并且超过一半通过审批的实验室都是欧洲的。” 事实上，美国此前还严格阻止了疫苗以及疫苗原材料的出口，至今还未解除。欧委会主席冯德莱恩6日说：“从日本到哥伦比亚，再到墨西哥，欧盟已向90多国出口了2亿多疫苗，这相当于向自己公民提供的疫苗数量。 “虚伪”：左派痛斥马克龙 事实上，法国此前一直不愿采取左派要求的“取消疫苗专利”措施，而马克龙改变立场后，左派也迅速对马克龙进行了严厉谴责。 首先， “不屈的法兰西”（LFI）党魁、国民议会议员梅朗雄（Jean-Luc Melenchon）言辞激烈地批评道： “拜登爸爸发话后，小马克龙站队了（Papa Biden a parlé. Mini Macron s'aligne）。世界各地为取消疫苗专利权而动员的我们，取得了全面胜利。”

 



“不屈的法兰西”籍议员宽特能斯（Adrien Quatennens）则更加直白：“伪君子马克龙！您曾反对取消疫苗专利权，以便为富裕和制药集团的朋友服务。” “不屈的法兰西党”籍议员鲁芬（François Ruffin）也说道：“现在拜登一说'Ok'，马克龙和他的政府都像小狗（toutou）似的附和。法兰西万岁。” “3个月前，‘不屈的法兰西’呼吁取消疫苗专利。但结果是，我们被嘘、被取笑、被告知这是没无用功。现在，总统要求取消疫苗专利。”



世卫宣布将中国国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”

当地时间5月7日，世卫组织宣布，将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单，这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。

世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫苗列入紧急使用清单，这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。

谭德塞说，这将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）可以采购国药集团新冠疫苗，增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心，加快国药集团疫苗进口和接种速度。

世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议，18岁以上的成年人可以接种两剂次国药集团新冠疫苗。根据世卫组织的标准，有效率为50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。

世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维奥托此前在记者会上表示，国药集团和科兴公司公司提交的疫苗数据都清楚表明，两家公司的疫苗的保护效力符合世卫组织要求，并且两家公司提交的数据也显示了两款疫苗的安全性，它们不会对人体造成伤害。

（欧洲时报/ 靖树 编译报道）

编辑：小米粥 阅读原文