哈佛新冠疫苗94.5%有效 川普:我成功终结中国瘟疫!

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94.5%有效,包括重症!深夜,新冠疫苗又传来大消息

11月16日晚,新冠疫苗又有大消息!继上周一辉瑞宣布疫苗“有效性超90%”后,当地时间周一(16日),Moderna宣布其研制的新冠疫苗在冰箱温度下可维持稳定30天,且不需要现场稀释,三期试验疫苗有效性为94.5%,新冠疫苗总体上是安全的,耐受性良好,副作用包括疲劳、肌肉和关节疼痛和头痛。

Moderna公司已经准备好了数百万剂的新冠疫苗,计划在未来几周内向美国申请新冠疫苗的紧急使用权,等待美国食品药品监督管理局(FDA)批准。











94.5%有效,冰箱冷藏室就可稳定存放30天

Moderna在官网公告称,三期临床实验初步数据显示,其新冠疫苗有效性达94.5%。这项首次中期分析基于95例病例,其中安慰剂组观察到90例确诊病例,而mRNA-1273组观察到5例,疫苗有效率为94.5%。



Moderna首席执行官Stephane Bancel对此表示:“这是我们研发候选新冠疫苗的关键时刻。3期临床试验的首次中期分析证明我们的疫苗可以预防新冠肺炎,包括重症新冠肺炎。”

Stephane Bancel还称,这一结果是“游戏规则的改变者”。

另外Moderna表示,疫苗没有“重大”安全问题,通常是安全的,并且具有良好的耐受性。大多数不良反应为轻度或中度,包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛和头痛。



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另外,据路透社(Reuters)报道,本月9日,美国制药巨头辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech SE表示,早期分析表明新冠疫苗在预防症状性疾病方面的有效性超过90%。这使人们开始关注该疫苗最终的运输和仓储物流安全性问题。由于早前美国联邦疾病预防与控制中心(CDC)曾建议医疗保健提供者不要购买超低温(ULT)冷冻设备,加之各地缺乏支持超级冷疫苗运动的基础设施,各地不得不在疫苗上市前做好冷藏运输设备的准备。

值得注意的是,与辉瑞的疫苗相比,Moderna疫苗的主要优势在于对超冷存储的要求较低,更易于分发。Moderna研制的mRNA疫苗比辉瑞mRNA疫苗更易储存,可在2.22℃~7.78℃温度下稳定存放长达30天,而在-20℃环境下最多可以存储6个月。相比之下,辉瑞的疫苗必须在-70℃以下的温度进行运输和储存,在标准冷藏温度下,它最多仅能存储5天。



Moderna计划在“未来几周”内向FDA申请紧急使用授权,到今年年底,将有大约2000万剂新冠疫苗准备运往美国。公司并计划向其他全球监管机构提交新冠疫苗以获得授权。有望于2021年在全球生产5亿至10亿剂的新冠疫苗。

不过专家对于疫苗企业公布的积极数据仍然持谨慎态度。目前企业所谓的“有效性”数据,是指“在最佳条件下,与未接种疫苗的对照组相比,接种疫苗组的疾病发生率降低的百分比”。

据第一财经报道,公共卫生专家表示:“这一非常高的百分比是在非常特定的临床试验条件下获得的,而真实世界的情况会使结果产生偏差。这是因为临床试验通常是在理想条件下证明疫苗的安全性和免疫原性,往往会高估了其在常规使用的真实条件下的真正保护能力。”

太赞了! 哈佛团队公司新冠疫苗94.5%有效! 最快12月份可以接种!

Moderna 疫苗有效性超出预想今天,Moderna公司宣布,第三阶段实验初步数据显示,其研发的疫苗对新冠病毒的有效率高达94.5%。

参与试验的志愿者一共3万人,分别分为两组1.5万人进行对比试验。其中一组1.5万志愿者接种疫苗,另一组1.5万志愿者接种安慰剂作为对比。每个志愿者接种2剂疫苗(或安慰剂),中间间隔4周,然后分别正常生活。

结果显示,在过去几个月内,安慰剂组有90人患新冠肺炎,11人病情严重。而疫苗组,仅5人患新冠肺炎,而且没有重症。



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试验中期分析报告指出,没有出现重大安全隐患,Moderna疫苗通常耐受性良好,大多副作用为轻度或中度,包括疲劳,头痛等后遗症。

就在上周,美国辉瑞公司Pfizer率先宣布,其研制的mRNA核酸疫苗对抗新冠病毒效果超过90%。

美国顶级传染病博士Fauci 医生在接受采访时说:“坦白说,我没想到疫苗有效率这么高,这太令人兴奋了!”



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今年早些时候,Fauci 曾表示,新冠疫苗的有效率若能达到60% 他就感到满意了。

Moderna 疫苗比辉瑞疫苗更优

此次Moderna 还带了另一个好消息,其研发的疫苗存储只需保持温度零下20摄氏度即可。这意味着Moderna疫苗在常用现有医院、药房的冰箱内就可以储存,大大提高了灵活性。



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而辉瑞Pfizer研制的疫苗必须储存在零下70度的环境,这种冷藏要求,对运输和储存提出了极高的要求。



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此外,Moderna疫苗可以在冰箱内保存30天,辉瑞Pfizer疫苗只能在冰箱内保存5天。

哈佛团队研发的mRNA黑科技

值得一提的是,Moderna 和辉瑞Pfizer一样,研发的都是mRNA核酸疫苗。

Moderna 公司2010年由哈佛团队创办,是一家专注于基于mRNA技术的生物科技公司,总部就位于哈佛所在的麻州剑桥镇。



(图片来自Science 版权属于原作者)

疫苗研发过程回顾,详文阅读请戳《太好了! 哈佛团队公司新冠疫苗获重大突破! 45人100%产生抗体, 全靠这项黑科技!》

和传统的灭活疫苗不同,mRNA(信使核糖核酸)技术不用病毒本身制作疫苗,而是直接在信使核糖核酸上做文章,生产出具有遗传密码的核酸。

疫苗将这些病毒遗传密码中的一小部分注射到人体后,可以指示人体自身细胞从病毒中合成某些蛋白质,从而引发免疫反应。



(图片来自modernatx 版权属于原作者)

详文阅读请戳《辉瑞宣布新冠mRNA疫苗有效率超90%!这和灭活疫苗的区别,你需要知道》

目前mRNA属于较新的先进技术,世界上还没有mRNA疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA疫苗被证明安全有效,并最终获得批准,这将对人类的疫苗研发产生重大意义。



(图片来自C&EN 版权属于原作者)

最快12月份可以接种

Moderna 表示计划在未来几周内紧急申请美国食品药管局FDA批准,给少部分急需人群使用。FDA表示,正在等待试验最终所有志愿者病例的分析结果,然后再做决定。

专家Alan Carr推测,在12月份发布Moderna 疫苗的紧急使用权是可行的。预计最先获得疫苗的,将是有身体基础疾病的高风险人群,包括医护人员和老人等。



图片来自CNN,版权属于原作者

辉瑞Pfizer公司已经表示,预计今年年底将生产多达5千万剂疫苗,足够2500万人使用,Moderna 则表示 预计在同一时期生产2千万剂,足够1千万人使用。

全美民众免费接种,政府买单

疫苗终于研制出来了,相信很多人都很关心是否需要自掏腰包购买疫苗?

其实,在早8月份,美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)负责政策事务的副主任曼戈(Paul Mango)就曾表态:

美国政府将支付疫苗及其分发费用,并与商业健康保险公司合作,以免费提供疫苗,且不收取接种费。



图片来自CNN,版权属于原作者

曼戈在与记者进行的电话会议上说:“我们希望,每个美国人不仅能免费获得发放到不同渠道的疫苗,而且无需支付接种费。”

Moderna疫苗有效率近95% 特朗普抢功

美国药企Moderna宣布,其新冠疫苗三期试验有效性达到94.5%。福奇预计,针对高危人群的接种工作12月就能展开。与此同时,特朗普总统则强调,Moderna有望战胜“中国瘟疫”应归功于他的监督。

Moderna总裁霍格(Stephen Hoge)说:“我们将会有一种可以阻止新冠病毒传播的疫苗。” Moderna公司预计,未来几周内疫苗能够在美国申请紧急批准。欧洲药品管理局启动了疫苗加速审批程序。欧盟委员会称,正在与Moderna就1.6亿剂疫苗供货协议进行谈判。

上个星期,德国BioNTech公司和辉瑞公司(Pfizer)也宣布,共同研制的新冠疫苗有效性已达到90%。俄罗斯之后也宣布,该国研制的"卫星五号"(Sputnik V)疫苗有效率达到92%。

截止上周末,美国新冠病毒累计确诊已经超1100万例,仅在过去一周的时间内就新增了大约100万例确诊病例。

在全球范围内,新冠病毒已造成130多万人死亡,其中美国死亡人数超过24.5万。Moderna表示,该公司有信心在12月拿到美国紧急使用授权。欧盟和Moderna之间正在就1.6亿剂疫苗的协议进行谈判。

美国国家过敏和传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)对媒体表示,Moderna疫苗的数据令人振奋,“94.5%的有效性真的非常出色”。他预计,针对高危人群的紧急接种在今年12月即可展开,但是面向大众的全面接种则不会早于4月底,“这肯定会持续好几个月。”

特朗普总统则发推特强调:“又一款疫苗宣布问世,这次来自Moderna,有效性约95%。那些所谓的伟大的‘历史学家’们,你们一定要铭记:这些将能终结中国瘟疫的伟大发现,都是在我的监督下产生的!”




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文章来源: 留园 查看原文
https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=450825
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