接种牛津疫苗后仍染新冠 中国疫苗紧急使用是否冒进?

据英国媒体Tv6近日报道，西班牙护士琼·庞斯·拉普拉纳曾于今年6月自愿参加了英国牛津大学和制药公司阿斯利康的新冠疫苗试验，接种了第一剂冠状病毒疫苗。 报道称，在其已连续四个月新冠病毒检测呈阴性后，近期检测结果呈现阳性。

此前，琼出现鼻塞和头痛的症状。当他打电话给牛津大学报告症状时，他们建议其再进行一次新冠病毒PCR检测并立即去医院做进一步检查，结果检测出了阳性结果。

报道称，在疫苗测试的前几个阶段，疫苗是否安全或是否产生免疫反应已经有了答案，而现在，必须要搞清楚疫苗是否有效。如果疫苗能在安全性、有效性，以及它能否产生足够的免疫反应这几个方面做到万无一失，那么欧洲药品管理局就可以批准其上市。




视觉中国供图

这款疫苗在美推迟第二剂注射试验

最近， 阿斯利康披露了其临床试验细节，证实其疫苗在一些志愿者身上产生了副作用。今年9月，两名志愿者在首次接种该疫苗后出现了横贯性脊髓炎。 这导致美国研究人员推迟了给美国志愿者注射第二剂疫苗的时间，并推迟了新冠病毒疫苗在美国的推出。

牛津大学学生报纸《Cherwell》报道称，尽管英国、南非和巴西都在9月逐渐恢复了疫苗试验，但美国食品药品监督管理局（FDA）依然暂停该疫苗在美国的试验。尽管在疫苗研发过程中，存在潜在的副作用是预料中的，但人们担心，如果FDA不允许继续进行疫苗试验，则可能会导致科学家判断疫苗效力和安全性的可用数据减少。

据了解，大多数新药和疫苗在提供给患者之前要经历三个阶段的临床试验。一些国家监管机构可能要求对疫苗进行更多轮测试。

全球疫苗研发总体进程并未受影响

英国牛津疫苗测试的暂停并未影响全球疫苗研发总体进程。

《今日印度》近期消息称， 在全球疫苗研发中，中国疫苗在人体试验中显示出积极的结果。据报道，这种新冠病毒候选疫苗看起来很安全，并且已经在人体的早期和中期试验中触发了免疫反应。根据医学杂志《柳叶刀》本月15日发表的一篇论文， 中国的疫苗试验表明，它并未在志愿者中引起任何严重的副作用。

法国制药公司赛诺菲和美国基因转译生物科学公司共同开发的新冠病毒疫苗，正在按计划进行，临床动物试验也显示出积极的结果。两家公司在15日的声明中称，临床前试验的结果表明，两剂MRT5500疫苗在对小鼠和猴子的试验中诱导了“良好的”免疫反应。

中国新冠疫苗紧急使用是否冒进？官方回应

10月20日，国务院联防联控机制就介绍新冠疫苗有关情况举行发布会。国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟回应“#我国新冠疫苗紧急使用是否冒进#”时表示，一段时间以来，我国北京、黑龙江、新疆、大连、青岛等地出现了小规模聚集性疫情，表明我国境内反弹压力巨大，我国一些人群在抗疫过程中始终是高风险人群，比如边境口岸人员、到高风险地区援助和工作的人员、城市基本运行的公共服务保障人员等，他们都面临巨大的新冠疫情感染的风险。开展疫苗的紧急使用是保障他们安全的必要手段。新冠疫苗的紧急使用根据我国《疫苗管理法》《药品管理法》的有关规定按照相应程序启动，启动后经过层层论证审批，满足WHO的规则。获得紧急使用后，中国向WHO驻华代表处通报，得到认可。

紧急使用获得专家组的严格论证，专家组组长是钟南山院士，副组长是王军志院士，专家组由多位业内资深专家组成。通过他们的论证，优选了紧急使用的疫苗。在紧急使用的疫苗严格完成了动物试验、一期、二期临床试验，两剂接种后中和抗体阳转率100%，并已经获批开展临床3期试验。紧急使用的开展遵循方案开展，在自愿、知情同意的情况下实施，接种后持续跟踪等。截至目前，所有紧急使用的接种者没有严重不良反应报告，部分高风险区域工作人群没有感染报告。#中国新冠疫苗紧急使用# （科技日报记者 张佳星）

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