FDA对Quidel抗原检测给予紧急使用授权 在美尚属首次

Quidel receives #EUA for the Sofia® 2 SARS Antigen FIA #diagnostic for #COVID19 providing results at the #pointofcare in 15 minutes. Visit our website for product information: https://t.co/ZSWJwimjMF pic.twitter.com/Yn5JCG245m

— Quidel (@QuidelDX) May 9, 2020

美国食品药品监督管理局（FDA）于5月8日正式批准使用Quidel Corp．的抗原检测，这是此类新冠病毒检测方法首次在美国得到批准。

根据周六一封电邮声明，FDA授予Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA紧急使用授权。该机构称，这是“旨在快速检测导致Covid-19的病毒的新型诊断检测方法”，可在几分钟内得出结果。

FDA警告称，抗原检测对病毒具有很高的针对性，但敏感性较低，意味着得出的阳性结果准确性高，但得出假阴性结果的可能性也会更高。“这只是第一个获得授权的抗原检测，我们预计还会有更多。”