美国“神药”为何被中国宣告“神话结束”?(组图)

今天，是被“瑞德西韦”刷屏的一天。自新冠疫情初始，西药瑞德西韦就被推上了风口浪尖——

有人用其痊愈，有人用其致命，也有人没丝毫作用。

关于西药瑞德西韦的实验和测试也始终在进行，基本上都在等瑞德西韦出疗效，出数据实锤。



结果，一天之内，三家机构，三组数据全出。

本以为，雾里看花的“瑞德西韦”疗效，终于要大白于天下。

没想到，关于这款药的实验结论却并不一致，各方解读也让这款药充满争议。



这里有必要先说一下这款药物的“前世今生”。

瑞德西韦，在新冠疫情爆发之前就已经出现。

由美国吉利德科学有限公司生产研发，关于这款药物的安全性和有效性并未被证实。

疫情之前，也未在任何一国获得临床资格。



最开始，是权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文。

其中一篇介绍了美国首例确诊病例治愈的文章，提出瑞德西韦在治疗新冠中表现良好。

于是，这款药物被冠以治疗新冠“神药”，各国纷纷将其纳入临床治疗中。



（美国首例患者胸部X光照片）

这一幕，像极了韩国电影《铁线虫入侵》。

变异后的铁线虫能具有极大的传播性，能在人体中大量繁殖，吸食宿主营养。

有一家名不见经传的药厂，有一款能有效抑制并杀死入侵人体的铁线虫药物。

只需一颗，便将寄生在人体中的虫子排出。

一时间，制药公司股价飞涨，一药难求。



与其不同的是，韩国电影中的药物确实能够杀死铁线虫，而瑞德西韦至今都没被证实是“特效药”。



昨天，三组关于瑞德西韦德的数据，最乐观的是美国NIH的结论，异常积极。

连白宫首席传染病学家福奇为其背书，亲口表示：

“在NIH主持的大型随机对照临床试验RCT中，瑞德西韦被证实有效。”

随即，

美股收涨，吉利德科学公司股价大涨9%，道琼斯指数上涨500点。



但美国的结论却被广泛质疑，同样来自中国团队的结论证实瑞德西韦没有想象中的“显著效果”。

两种结论，令人难以信服。

究竟瑞德西韦是否被“神化”？

结论一：

重症患者康复速度加快，病程缩短

（美国国家过敏与传染病研究所）

首先，看一下美国国家过敏与传染病研究所NIAID的结论——

这项实验从2月就开始，设置了随机、双盲、安慰剂对照组。

一共有1063名患者，评估的终点是患者的康复时间，也就是这1063名患者在接受治疗后，何时能够顺利出院。

下面是实验数据：

瑞德西韦治疗组死亡率8.0%，安慰剂对照组死亡率11.6%。

两者相差不大，并未达到统计学上的显著（p=0.059）。

另一组数据是：

接受瑞德西韦的患者康复速度要快于接受安慰剂的患者31%。

这项研究并没有表明瑞德西韦有显著的临床效果，但可以缩短病程。



结论二：

用药5天和用药10天没有差别

（吉利德科学有限公司）

吉利德科学有限公司的实验没有说明药物是否有效。

而是在研究瑞德西韦最佳疗程是多久。

下面是数据：

在疗程为5天的患者中，50%的临床改善为10天；

在疗程为10天的患者中，50%的临床改善为11天。

两个医疗组，超过一半的患者在14天内出院，总死亡率为7%，64%的患者改善，61%的患者出院。

该项实验的目的是确定瑞德西韦的疗程，并没有回答药物是否有效的问题。



结论三：

瑞德西韦对重症患者没有明显改善

（中国呼吸系统疾病临床医学研究中心）

中国的这项实验结论发表于医学权威杂志《柳叶刀》。

中日友好医院曹彬教授这样解读瑞德西韦：

“本以为是清华的苗子，结果上不了一本”。

瑞德西韦只能算是想象中的“好学生”，在考试的时候表现不尽如人意，可以上大学，但却上不了一本。

一共237名患者入组，其中158人参加了治疗组，使用了瑞德西韦，另外79人为对照组，使用了安慰剂。

经过了10天的治疗，瑞德西韦并没有想象中那么好，在病毒载量上，也没能实现统计学意义上的收益。



瑞德西韦是治疗“新冠”的特效药基本上是告吹了，它并不是治愈新冠。

想要对抗疫情，恐怕还是要等疫苗的出现。

但瑞德西韦也并不是一无是处。

福奇在召开的记者会上表示，瑞德西韦的实验虽然没有统计学意义上的证据，但至少表明药物可以阻止病毒。





不得不说，福奇博士的话术很高明。

委婉地表达了药物治疗的有限，又给美国带去了信心。

总结来说：

1.瑞德西韦无法治愈新冠，不是特效药，最多算是一个装备，没有美国说的那么神。

2.瑞德西韦有减少病人死亡的趋势。



3.可以参考治疗HIV的鸡尾酒疗法，几种药物配合，相互弥补，提高治愈率。

4.想要解决新冠，还要靠疫苗。

5.瑞德西韦的毒副作用还有待研究。



另一方面，特朗普政府也极力促成瑞德西韦上市。

特朗普希望FDA尽快将其批准，用于治疗新冠。

吉利德公司表示：

5万多个疗程的瑞德西韦已经准备好随时发货。

一旦瑞德西韦获得紧急药物使用权，将会在美国大面积使用，但对瑞德西韦的副作用真的了解吗？



来自中国的报告显示，

瑞德西韦的副作用相对较大，共有32名患者（60%）出现了不良反应。

最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾功能损伤和低血糖。

还有患者出现多器官功能障碍综合症、感染性休克、急性肾损伤等不良事件。



这些对人体的药物损伤必须要纳入讨论范围。

瑞德西韦在网络上大肆炒作，关于治疗效果的研究没有十分突出，关于毒副作用的研究也没有太多进展。

80%的新冠患者是轻症，如何出现100%的药物伤害的话怎么办？



图源：AP

《新英格兰医学杂志》4月10号发表的文章称，吉利德科学公司(Gilead Science)已经对53名新冠重症患者进行了瑞德西韦的“同情用药”药物试验。

这些重症患者中，其中22人身在美国，22人在欧洲或加拿大，另外9人在日本。他们在第1天注射了200毫克的瑞德西韦，接下来的9天中每天注射100毫克。

23%的患者（12人）出现严重副作用，包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤、低血压等。



吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day发布公开信图源：吉利德科学官网截图



曾经被很多人看好的瑞德西韦被更多的数据表明，治疗效果并不如预期。

2003年的非典时期，许多病人从鬼门关捡回一条命。

但万万没想到的是，纯西药治疗给当时的非典病人留下了非常严重的后遗症。



很多幸存者要和他们体内呼吸系统的弥漫性间质纤维化、间质性肺炎、机化性肺炎、局灶性纤维化一起过后半辈子；

还有很多幸存者的股骨头坏死，导致终身残疾、失去了享受生活的权利：一点轻度运动，都会导致关节断裂，只能不断进行人工关节置换。

这些人因为严重的后遗症，失去了全部。



目前，关于瑞德西韦药物治疗的风险确实存在，特效药的说法已经不存在了。

关键要看，美国是否允许这种药物大面积使用。

在没有疫苗的情况下，瑞德西韦的副作用如何解决？

如果瑞德西韦是一种为了治疗指头病而砍掉整个脚的药物，是否还有使用的必要？

这一切都需要进一步的研究和探索。 阅读原文