FDA警告:别用这款新冠试剂盒 不准确还可能感染
文章来源: 大洛杉矶LA 于
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美国食品药品管理局(FDA)刚刚发布了一项安全警告,禁止使用由Roche Diagnostics 分发的、SD
Biosensor, Inc.
制造的新冠家庭检测盒,它的溶液可能被细菌污染,直接使用可能会引发安全问题,检测结果也不一定准确。
FDA在一份声明中说:SD Biosensor, Inc. 已开始召回所有受影响的 SD Biosensor Pilot
COVID-19 At-Home Test,这些检测剂由 Roche Diagnostics
分发给美国的一些零售商,包括CVS、亚马逊等。其中向 CVS Health 分发了大约 50万个测试盒,向亚马逊分发了大约
1.6万个测试盒。
FDA 正在与 Roche Diagnostics 合作,以了解这些测试中有多少卖给了消费者。
FDA表示,SD Biosensor Pilot COVID-19 At-Home
Test的液体被肠球菌、肠杆菌、克雷伯氏菌和沙雷氏菌等生物体污染。用户在打开管子进行测试时,可能会无意中直接接触到受污染的液体缓冲液。肠球菌、肠杆菌、克雷伯氏菌和沙雷氏菌等细菌的感染可能会导致免疫系统较弱的人生病。
除此以外,因为液体本身受到了污染,其检测结果可能不正确。包括出现“假阴性”,导致患者不能及时接受治疗,导致感染扩大化,还可能导致患者重症甚至死亡。
值得欣喜的是,这个牌子的家庭测试套装没有进入联邦计划,免费发放给民众的那一批。所以,如果您家里的新冠检测盒是美国政府免费发放的,请不用担心。
FDA列出了所有受到影响的检测盒的型号,并建议消费者不要使用。
FDA建议消费者将这些检测盒扔入垃圾桶,不要将液体倒入下水道,会造成环境污染。如果液体接触到皮肤或者眼睛,请立即用大量清水冲洗,如果无法缓解请立即就医。
除此以外,如果接触了溶液引起细菌感染,例如发烧、分泌物、眼睛发红或任何其他相关症状,请立即就医。换句话说:如果出现了以上症状,请怀疑是否此前使用过SD
Biosensor Pilot COVID-19 At-Home Test。
如果使用它检测新冠,对结果有疑问,应该去权威机构再次检测。
FDA表示,迄今为止,尚未受到与使用 SD Biosensor Pilot COVID-19 At-Home Test
相关的伤害、不良健康后果或死亡报告。
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