对美主流变异株无效 这项紧急使用授权被FDA撤回
文章来源: 澎湃新闻 于
- 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!
阿斯利康新冠药物在美国的紧急授权被撤回。
FDA 资料图
当地时间1月26日,阿斯利康官网显示,美国食品和药物管理局(FDA)已经撤回阿斯利康(Nasdaq:
AZN)新冠中和抗体组合药物Evusheld的紧急使用授权(EUA)。
该药曾于2021年12月在美国获得应急使用授权。数据显示,Evusheld对于新冠奥密克戎某些变种,例如对XBB、XBB.1.5、BQ.1和BQ.1.1等变异株可能无效,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的Nowcast模型数据,目前这些变种或导致美国90%以上的感染。
阿斯利康官网表示,FDA已通知公司,如果美国耐药变种的流行率持续下降到90%或以下,该机构将决定恢复Evusheld的授权。美国政府建议保留Evusheld产品,并妥善储存,以防易受Evusheld影响的变种在未来变得更普遍。
阿斯利康称,公司将继续与FDA和其他卫生当局合作,收集、评估和分享有关Evusheld和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)变种的相关数据。Evusheld目前在其他国家(包括欧盟和日本)仍获授权进行新冠病毒暴露前预防和治疗。
官方资料显示,Evusheld是目前全球唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物,是一款肌肉注射药物,这款药物由两种单克隆抗体tixagevimab和cilgavimab组成,可在两个不同位点攻击新冠病毒刺突蛋白。从财务数据来看,2022年前三季度该药为阿斯利康贡献了15亿美元。
目前这款药物尚未在中国内地正式获批,去年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可,去年5月获得香港卫生署有条件批准,去年6月通过海南乐城先行区特殊进口审批,用于新冠病毒暴露前预防。
去年8月4日,药明生物与阿斯利康在曾宣布,双方就Evusheld的本地化生产达成战略合作。
官网显示,阿斯利康(Nasdaq:
AZN)是一家全球科学领先的生物制药公司,专注于肿瘤、罕见疾病和生物制药(包括心血管、肾脏和代谢以及呼吸和免疫学)处方药的开发和商业化。
-->
`,
"script":[]
}
, "gg_rightside": {
"html":`
`,
"script":[{"exec":`(function(w,q){w[q]=w[q]||[];w[q].push(["_mgc.load"])})(window,"_mgq");`}]
}
, "gg_duturandom": {
"html":`
`,
"script":[]
}
, "gg_square": {
"html":`
`,
"script":[]
}
, "gg_topbanner": {
"html":`
`,
"script":[]
}
, "gg_middlesquare": {
"html":`
`,
"script":[]
}
, "gg_dutu": {
"html":`
`,
"script":[]
}
, "gg_botline": {
"html":``,
"script":[]
}
, "gg_dututop": {
"html":`
`,
"script":[]
}
, "gg_shipintop": {
"html":`
`,
"script":[]
}
, "gg_inContent": {
"html":`
`,
"script":[{"exec":`(function(w,q){w[q]=w[q]||[];w[q].push(["_mgc.load"])})(window,"_mgq");`}]
}
, "gg_shipinrandom": {
"html":``,
"script":[]
}
, "gg_sideSticky": {
"html":`
`,
"script":[]
}
, "gg_bottombanner": {
"html":`
`,
"script":[{"exec":`(function(w,q){w[q]=w[q]||[];w[q].push(["_mgc.load"])})(window,"_mgq");`}]
}
, "gg_marquee": {
"html":`
`,
"script":[]
}
}
const adEnv={
"gg_header": {
"html":``,
"script":[{"exec":`(function(){/*
Copyright The Closure Library Authors.
SPDX-License-Identifier: Apache-2.0
*/
'use strict';var g=function(a){var b=0;return function(){return b
=b||null!=a.a&&0!=a.a.offsetHeight&&0!=a.a.offsetWidth||(fa(a),D(a),l.setTimeout(function(){return E(a,b-1)},50))},fa=function(a){var b=a.c;var c="undefined"!=typeof Symbol&&Symbol.iterator&&b[Symbol.iterator];b=c?c.call(b):{next:g(b)};for(c=b.next();!c.done;c=b.next())(c=c.value)&&c.parentNode&&c.parentNode.removeChild(c);a.c=[];(b=a.a)&&b.parentNode&&b.parentNode.removeChild(b);a.a=null};var ia=function(a,b,c,d,e){var f=ha(c),k=function(n){n.appendChild(f);l.setTimeout(function(){f?(0!==f.offsetHeight&&0!==f.offsetWidth?b():a(),f.parentNode&&f.parentNode.removeChild(f)):a()},d)},h=function(n){document.body?k(document.body):0e;e++){var f=c.concat(d[e].split(""));K[e]=f;for(var k=0;k>2;n=(n&
3)<<4|t>>4;t=(t&15)<<2|h>>6;h&=63;f||(h=64,e||(t=64));c.push(b[k],b[n],b[t]||"",b[h]||"")}return c.join("")};try{return JSON.stringify(this.a&&this.a,S)}finally{Uint8Array.prototype.toJSON=a}}:function(){return JSON.stringify(this.a&&this.a,S)};var S=function(a,b){return"number"!==typeof b||!isNaN(b)&&Infinity!==b&&-Infinity!==b?b:String(b)};M.prototype.toString=function(){return this.a.toString()};var T=function(a){O(this,a)};u(T,M);var U=function(a){O(this,a)};u(U,M);var ja=function(a,b){this.c=new B(a);var c=R(b,T,5);c=new y(w,Q(c,4)||"");this.b=new ea(a,c,Q(b,4));this.a=b},ka=function(a,b,c,d){b=new T(b?JSON.parse(b):null);b=new y(w,Q(b,4)||"");C(a.c,b,3,!1,c,function(){ia(function(){F(a.b);d(!1)},function(){d(!0)},Q(a.a,2),Q(a.a,3),Q(a.a,1))})};var la=function(a,b){V(a,"internal_api_load_with_sb",function(c,d,e){ka(b,c,d,e)});V(a,"internal_api_sb",function(){F(b.b)})},V=function(a,b,c){a=l.btoa(a+b);v(a,c)},W=function(a,b,c){for(var d=[],e=2;ec?0:c}else c=-1;0!=c&&(W(a.b,"internal_api_sb"),Z(a,Q(a.a,6)))},function(c){Z(a,c?Q(a.a,4):Q(a.a,5))})},Z=function(a,b){a.c||(a.c=!0,a=new l.XMLHttpRequest,a.open("GET",b,!0),a.send())};(function(a,b){l[a]=function(c){for(var d=[],e=0;e2){dom.hide();}}$("#showallcomment").show();$("#showlesscomment").hide();};',
],
"src":[
{"src":"//count.wenxuecity.com/service/count/script/do.php?type=news&id=12108695&n=0&out=jsval"},
{"src": "/news/js/view.js"},
{"src":"/members/js/md5.js"}
]
}
}