美国FDA下架警告 27款印度产眼药水“细菌污染”恐致失明

FDA warns against buying, using eyedrops made in 'insanitary conditions' https://t.co/ZUdpbb8LbS via @nbcnews I suspect the eyes drops are Made in India! ?Such previous warnings from another brand name eye drops.

— Miguel Munoz (@MiguelM68072730) October 31, 2023

美国食品暨药物管理局（FDA）11 月初公布 27 款受细菌污染的眼药水、人工泪液等产品，其中包含沃尔玛、CVS Health、Target Up & Up 和 Velocity Pharma 等品牌。FDA 的检查报告显示，制药厂部分工人在厂内打着赤脚，更有人在清洁设备时拿下帽子梳理头发。FDA 警告这些不合格药品具有“潜在的眼部感染风险，可能导致部分视力丧失或失明”。

综《彭博》、美国《ABC 新闻》报导，这些问题产品是由印度新孟买的公司“基利奇”（Kilitch Healthcare India）所制造的，FDA 检查人员在 10 月中旬首次造访基利奇工厂，并且对该设施的关键药品生产区域进行环境采样，细菌检测结果呈“阳性”。

调查指出，该厂区工人打赤脚还伪造安全检查结果，以让其产品看起来是安全且符合标准的。他们发现基利奇工厂的无菌区工人，并没有穿戴合适的防护装备，有人还在清洁设备时拿下帽子梳理头发。

FDA 在其网站上分享了 27 款受细菌污染产品的完整清单，督促消费者应“立即停止使用”这些产品并妥善处置。该机构指出，尚未收到任何由眼药水产品引起眼部感染的报告，但鼓励医疗人员和患者报告任何“产品不良或品质问题”事件。

目前基利奇尚未针对此事件进行回应，而面对 FDA 所要求的回收产品一事，目前基利奇也尚未执行。