“专治新冠口服药”问世 疫情能结束了吗?(组图)

新冠就像万花筒，只要稍不注意，套路就变了。

德尔塔，阿尔法，拉姆达……

全球依旧每日新增60多万病例，日增死亡过万。



国庆节期间，我国新疆又出现了新的传播。



变种集体到访，疫苗还能坚持多久？

在这个问题中沉沦最深的，是美国。



10月2日，美国新冠死亡累计达70万，拜登在白宫官网发文。

“多亏疫苗，我们在八个月里，在与新冠的斗争取得了非凡的进展。” 

他呼吁其余的人尽快接种。



作为最早研发出新冠疫苗的国家之一，

美国通过《疫苗行政令》等操作，短时间内拔高了美国的接种率，

但很多人依旧抗拒疫苗，不顾警告，自己在家吃药，引发安全事故；

目前广泛使用的新冠药物，如瑞德西韦，都采取静脉注射的形式。

除打针外，有没有其他办法安全、有效地降服新冠？

这一直是个敏感话题，

所谓“特效药”许多都没有科学认证，滥用会引发并发症。

印度爆发的黑霉菌病，就是个佐证。



这并不能阻挡人们憧憬真正的“特效药”来临，科学家也没有止步。



周五，美国老牌制药巨头默沙东公司宣布：

他们与Ridgeback生物治疗公司，共同开发了一种抗新冠病毒的口服药丸——莫那比拉韦（Molnupiravir）。



该药能够降低50%住院或死亡风险，对变异病毒也有效。

默沙东公司计划尽快向美国食药局（FDA）提交紧急使用授权申请，

如获得紧急使用授权，莫那比拉韦将成为全球第一款新冠口服抗药物。



价格上，莫那比拉韦只是瑞德西韦的四分之一，

每疗程 20 美元，每丸 0.50 美元。

爆炸性消息一出，默沙东大涨8%，市值暴涨159.15亿美元，约合1025亿人民币，



而辉瑞、莫得那和Novavax等新冠疫苗股全面走低，港股疫苗概念股集体重挫。



莫那比拉韦的研制，靠的是埃默里大学的 3500 万美元的纳税人款，美国政府没掏一分钱，

在更多试验数据产生之前，政府拒绝资金支持。





图源：AXIOS

时至今日，白宫对成果产生了兴趣，传染病专家福奇也表示非常期待，

默沙东公司快马加鞭，已经进入批量生产，

今年剩下的三个月中，将生产1000万个疗程的莫那比拉韦。



简单来讲，莫那比拉韦通过一种称为“致死突变”的机制，抑制新冠病毒的复制，使病毒的遗传过程产生错误，导致副本产生缺陷。



该药经过了三期临床试验，对象为700多名未接种疫苗的轻中度成人患者。

治疗组的385名患者中，有28人在治疗后29内住院或死亡，比例为7.27%；

安慰剂组的377名患者中，这一数字为53，比例为14.1%，

第29天，接受治疗的患者中没有死亡报告，而安慰剂组中有8例死亡。

副作用方面，治疗组 1.3% 的试验者因副作用退出治疗，安慰剂组为 3.4%。

根据结果，莫那比拉韦在变体伽马、德尔塔和拉姆达中表现出一致的疗效。



数据猛一看，比较乐观，但仔细想想，漏洞百出。

首先，成功的对象是有苛刻条件的：

这些患者，需要经过PCR确诊感染，从确诊到分组、给药的时间不超过5天，

也就是说，该药对轻度患者管用，并且病人必须在病症很轻时及时服药，太晚就无济于事了。

而今年早些的一份报告显示，该药对于中晚期新冠重症没有明显改善。

默克公司已先发制人，终止了在重症患者中的临床研究。

其次，莫那比拉韦是否可以阻断新冠在家庭成员中的密集传播，而不仅仅用于事后治疗，还是未知。



另一个点，默沙东公司在美国食药局的协商下，提前停止了临床试验，

未经过同行评审，就公布了“积极结果”，向全球的监管机构提交营销申请。

试验了700多人，就够了？



默沙东公司表示，因为已经“迫不及待了”。

“新冠病毒继续广泛传播，目前的治疗方法要求患者必须进入医疗机构，导致医疗系统崩溃，许多人因耽误治疗死亡，我们迫切需要家庭治疗的方案。

凭借这些令人信服的试验结果，我们乐观地认为，莫那比拉韦可以成为全球抗击新冠的重要药物。

莫那比拉韦会打破潜在游戏规则”。



今年8月9日，莫那比拉韦已经在澳大利亚获批，澳订购了 300,000 剂，

印度厂商也签了协议，将加快莫那比拉韦在100 多个低、中等收入国家的供应。

但是美国医学界表示，欢欣鼓舞的时刻还没有到来，

莫那比拉韦仍需要进行大量试验，以确定安全性，比如孕妇是否可以服用，是否会导致胎儿畸形等。

法国国家科学研究中心研究员布鲁诺在接受《巴黎人报》采访时说：

虽然莫那比拉韦的抗病毒效果很出色，但也很容易突变，或有致癌风险。

我不觉得会有人愿意去冒这个风险。





疫苗以外的药物正在不断涌现，

9月份，国药集团宣布，研制出了全球首个新冠特效药——新冠特异性免疫球蛋白。



药物的原料是康复者恢复期的血浆，或者是接种了灭活疫苗后健康人的血浆，将血浆里的综合抗体进行提纯。

该药已批准进行临床试验，在全国疫情反弹地区中投入使用，结果良好。



我国还有一款新冠特效药——单克隆抗体靶向治疗药物，还在研制之中，

它可以中和病毒，阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗。

这两款药物，都是针对早期轻症患者。

美国除默沙东公司以外，罗氏(Roche)制药和Atea Pharmaceuticals也在研发口服抗病毒药物AT-527。



英国阿斯利康公司正在研制预防新冠的药物“AZD7442”，已向FDA提交批准申请，

如果获批，将成为首个新冠肺炎的预防性药物。

它提供的保护力是阿斯利康新冠疫苗的三倍，注射一剂能保护一年。





法国南特生物技术公司Xenothera推出了“多克隆抗体新冠治疗法”，也是针对轻症患者，防止病情恶化，

法国政府已经预订了3万剂，预计2022年正式上市。



去年，世卫组织推出了“抗体鸡尾酒疗法”，也叫“中和抗体组合疗法”，已经获得了FDA的紧急批准，

去年特朗普得新冠，用的就是这个疗法，

除了价格高昂，一剂1700欧元以外，没毛病，

今年，FDA扩大了该疗法的适用范围，并允许将其作为暴露于病毒后的预防药物。



未来轻症患者可以不用出门排队，就能在家安全治疗新冠，

这将是巨大的进步，缓解医疗资源挤兑，各项新冠成本也会降低，

届时，公共卫生、疫苗和药物三者组合会成为控制疫情的策略，

人类医学的整体水平、公共卫生安全应急能力也会在淬炼下，再上几个台阶。

话说回来，药物不能代替疫苗，

接种疫苗仍然是防疫的第一道防线：不被感染。

戴口罩、保持距离、不聚集，仍然是结束流行病的最关键措施。 阅读原文