又一重磅药物!英国研究显示托珠单抗降低新冠死亡率

新冠大流行病持续一年以来，所谓的“特效药”收效尚不明显。研究人员试图通过“老药新用”来验证现有的药物对治疗新冠的效果，但截至目前，已经获得大规模临床验证能够显著降低病死率的药物，仍然只有类固醇药物地塞米松。

周四，英国Recovery临床试验传来好消息。一项对4000多例患者的研究表明，用于治疗风湿性关节炎的托珠单抗能够显著降低新冠的死亡率。这项研究结果被发表在MedRxiv网站上，并将提交给医学期刊进行同行评审。



通过静脉给药，托珠治疗组中有596名患者（29％）在28天之内死亡，而常规护理组中有694名患者（33％）。Recovery研究负责人牛津大学彼得·霍比（Peter Horby）教授以及该研究的共同负责人马丁·兰德雷（Martin Landray）教授表示，治疗组和常规组的“绝对差值”为4％，这意味着每25位接受托珠治疗的患者中将至少能救活一人。

和目前一些企业研发的用于早期治疗的新冠特异性抗体药物不同，托珠单抗主要用于重症患者的治疗。在研究入组的4000多例患者中，有大约82％的患者正在服用地塞米松等类固醇药物。兰德雷教授认为，综合使用单抗和类固醇药物的意义将是重大的。

牛津大学在一份新闻稿中称：“在需要氧气支持和严重炎症的新冠患者中，全身性皮质类固醇（如地塞米松）加托珠单抗联合治疗可将需要简单氧气支持的患者的死亡率降低约三分之一，并将需要有创机械通气患者的死亡率降低近一半。”

这项研究也是继地塞米松之后，在降低新冠死亡率方面的又一项突破性药物治疗研究。两项研究都来自英国大规模Recovery试验。Recovery试验自2020年3月以来就一直在测试一系列新冠潜在治疗方法。

2020年6月，地塞米松研究显示，能够将新冠重症的死亡率降低三分之一。此后该药物迅速成为推荐用于重症患者的护理标准的一部分。霍比教授表示：“我们现在知道托珠单抗的益处适用于所有低氧水平和严重炎症的新冠患者。”

这项临床试验使用的托珠单抗药物为罗氏公司的Actemra，该药物与赛诺菲的类似药物Kevzara于今年1月初获得英国国家卫生研究所（NHS）的授权，用于重症监护病房中的新冠患者。2020年，Actemra是罗氏的第五大畅销药物，销售额已经超过30亿美元，其中近6亿美元来自新冠治疗。

去年中国新冠疫情暴发之际，罗氏也向中国捐助了数千万美元的托珠单抗，托珠单抗也早已进入中国的新冠诊疗方案。不过有临床医生表示，与传统的激素（地塞米松）相比，单抗药在新冠治疗中的效果有限。

徐州医科大学附属医院感染及肝病科主任颜学兵对第一财经记者表示：“现在看来最有效的还是激素，新冠重症的炎症风暴，并不是由某个特异性的抗体升高导致的，比如单抗靶向的白介素6（IL-6），我们发现有些重症病人的IL-6并不高。”

颜学兵认为，对新冠进行早期治疗，避免疾病发展为重症仍是最有效的治疗方法。目前已经获得批准的礼来公司和再生元的新冠抗体就是用于早期新冠患者治疗的。本周二，礼来公司和君实生物的新冠联合抗体疗法（bamlanivimab和etesevimab）获得了美国FDA的紧急使用授权。不过FDA强调，该联合抗体疗法无权用于新冠住院患者或者需要氧气支持的重症患者。 阅读原文