日媒:审查报告称难以判断法匹拉韦对新冠病毒有效

16日采访日本政府相关人士获悉，关于新型冠状病毒候选治疗药物“Avigan”（法匹拉韦），汇总的政府审查报告认为在研发企业的临床试验中“难以判断其有效性”。预计批准与否将在21日召开的厚生劳动省专门小组会议上决定，该报告成为重要的判断材料。

由于法匹拉韦在动物实验中被认定为有可能导致畸形，内部专家之间也有意见表示目前应当暂缓批准。另一方面，报告还指出“考虑到新冠治疗药物选项有限，批准具有一定的社会意义”，最终结论或将交由行政方面决定。

基于研发法匹拉韦的富士胶卷富山化学公司（东京）向政府提交的临床试验结果，负责医药品批准审查的“医药品医疗器械综合机构”（PMDA）等汇总了报告。

企业公布的临床试验结果显示，以156名非重症患者为对象实施。使用法匹拉韦的患者组症状好转，PCR检测变为阴性的时间比服用安慰剂的患者组短了约2.8天。

不过，试验采用医生方面知道给患者使用了法匹拉韦还是安慰剂的“单盲法”，作为科学依据不如医生和患者都不知道的“双盲法”。

报告将这一点视为问题，评价称医生出于“安慰药没有效果”的先入之见而未能恰当判断症状。

作为判断症状是否缓解的项目，体温和血氧饱和度等条件设定不明确，医生在临床试验中是否了解详细步骤也存疑。

另外还发现，存在对使用法匹拉韦的患者未见症状改善但出于“法匹拉韦有效”的期待继续治疗而得出“有效”结论的病例。据称，综合判断得出的结论为“通过试验数据无法判断具有明显的有效性”。
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