起底俄罗斯卫星疫苗的真相 可能就是个嘴炮!(组图)

CC周刊/世界说/欧洲时报 0

核心提要:

1. 全球疫苗竞赛尚在中段,俄罗斯直接宣布夺冠?俄罗斯一款被命名为“卫星-V”的新冠疫苗,在开展3期临床试验之前就已被官方批准注册。8月11日普京高调宣布,俄罗斯已成为世界上第一个注册批准新冠疫苗的国家,这款疫苗9月将开始批量生产,10月将全民接种。

2.俄罗斯的这款“卫星-V”疫苗,需要注射两次,第一针是腺病毒载体26疫苗,第二针是腺病毒载体5疫苗。前者类似于美国研发的一款新冠疫苗,后者类似中国陈薇院士/康希诺公司的疫苗。

3.“卫星-V”疫苗的临床2期试验只有76人。试验者分成两组,一半注射了液态疫苗,另一半则注射了可溶粉末疫苗。通过这样的临床试验,可以验证疫苗是否能诱导产生抗体以及出现严重的不良反应,但不可能确切地知道疫苗是否能提供免疫保护力。只有通过入组成千上万人的3期临床试验,才能获得这些数据。

4.如果这款疫苗不幸会导致千分之一的人出现严重不良反应,由于概率太小,这些严重的事件在1期、2期的临床中都显示不出来。如果2期临床后就批准疫苗,直接大规模推广使用,由于使用者基数巨大,严重的不良反应就会成为灾难。

俄罗斯的新冠疫苗,凭什么弯道超车?

8月11日,俄罗斯总统普京在一次政府会议上宣布,俄罗斯已成为世界上第一个注册批准新冠疫苗的国家,9月将开始批量生产。10月将全民接种。


这个新闻坐实了之前该国官员透露给媒体的消息。

俄罗斯并不是最先开展新冠疫苗临床试验的国家,所进行的2期临床试验在8月初刚刚结束,所以当媒体报道俄罗斯将在8月10日左右批准新冠疫苗的时候,很多人持怀疑态度:都还没有进行3期临床试验,怎么就能批准疫苗呢?

但是俄罗斯做到了!这款新冠疫苗,还被命名为“卫星-V”,等于是抢在其他国家之前放了一颗卫星。

目前进入3期临床试验的新冠疫苗,总共有6款,3款来自中国,2款来自美国/德国,1款来自英国。“卫星-V”不在这6款疫苗之中。因为还没有开展3期临床试验,俄罗斯其实并不是弯道超车,而是在比赛结束之前直接宣布自己胜利了。

疫苗的临床研究,是一个科学的问题,本来应该让科学来作为裁判。但是,俄罗斯显然把这个科学问题变成了一个政治问题,自己既是运动员,又抢了裁判的角色。在2期临床试验结束之后,俄罗斯直接宣布胜利属于自己。

预期从今年10月开始,俄罗斯将大规模免费接种卫星-V,官方公布第一批接种疫苗的人士为医生和老师。“卫星-V”将在Gamaleya研究所和Binnopharm公司生产,由于产量有限,每年只能生产150万剂,预期真正开始推广全民使用,要等到2021年1月1日之后。

在新闻发布中,俄罗斯宣布卫星-V 疫苗“非常有效”并且“具有稳定的免疫力”,免疫可以保持两年。并且还宣布将优先提供给菲律宾,总统杜特尔特称,他将在收到疫苗后,第一个接种。

这到底是一款什么样的疫苗?真的像普京所说的已经做了该做的试验?



俄罗斯军方的38名志愿者接种了疫苗

别国的腺病毒载体疫苗只需要打一针,卫星-V需要打两针

俄罗斯的这款卫星-V疫苗,需要注射两次,第一针是腺病毒载体26疫苗,第二针是腺病毒载体5疫苗。前者类似于美国强生公司的新冠疫苗,后者类似中国陈薇院士/康希诺公司的疫苗。

腺病毒载体上有编码新冠病毒S蛋白的基因,在接种疫苗后,载体在接种者体内表达病毒蛋白,诱导人体产生针对S蛋白的抗体。



在动物实验中,强生公司的腺病毒载体26疫苗显示出了很好的保护效果,只要接种一针,猕猴就能产生强烈的中和抗体反应,获得免疫保护。把新冠病毒投递到获得免疫保护的猕猴鼻内和气管内,也不会感染动物,在支气管肺泡灌洗液和鼻拭子中都检测不到繁殖的病毒。虽然动物实验的结果看着不错,但是强生公司的疫苗临床试验在今年7月才刚刚开始。

陈薇院士的腺病毒载体5疫苗,是全球最先进入临床试验的新冠疫苗,目前完成了2期临床,但尚未正式开始3期临床。不过最新的消息是,这款疫苗将于九月在墨西哥开展三期临床试验。作为给广大健康人群接种使用的疫苗,不但需要有有效性的证据,还需要有安全性的证据,而这些证据,只有通过3期临床试验才能获得。

且不说强生公司和陈薇院士的疫苗都尚未完成所有的临床试验,即便是完成了,由于载体的基因序列、疫苗的生产、使用的佐剂对疫苗的效果都有影响,即便有人抄了作业,使用这些腺病毒载体来生产疫苗,就能够达到同样的有效性和安全性。

之前俄罗斯曾用同样的腺病毒载体技术,制备了埃博拉病毒疫苗。但是,埃博拉病毒疫苗的数据,并不能用来作为新冠疫苗的有效性和安全性的证据。况且,埃博拉病毒没有大规模流行,俄罗斯也没有推广使用该疫苗,其实并不知道其有效性和安全性到底如何。陈薇院士也同样研发了埃博拉病毒疫苗,但如今也还是需要一步一步做临床试验。

卫星V使用的是人腺病毒载体疫苗,因为很多人都可能感染过这类病毒,可以认为安全性上预期不会有太大问题。但之前陈薇院士团队的临床试验结果也表明,在已经感染过腺病毒的人中,由于对病毒载体有免疫力,会排斥载体,因而会降低疫苗的效果。

总之,要证明疫苗安全、有效,俄罗斯需要自己开展临床试验。



图注/制备这款卫星疫苗的“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研究所所长,亚历山大·金特斯伯格(Aleksandr Gintsberg)说,在完成猴子试验之前,他自己优先接种了这种疫苗

二期临床试验仅有76人参加,学界担心大规模接种会引发灾难性后果

 这款卫星疫苗由俄罗斯卫生部下属的“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心开发,据称俄军的一个生化旅也是参与研究与试验者机构之一。

但是俄罗斯做了什么样的临床试验呢?根据报道,卫星-V所做的2期试验只有76人,开始于6月17日。在2期试验中,试验者分成了两组,分别测试疫苗的两种不同的剂型。一半注射了液态疫苗,另一半则注射了可溶粉末疫苗。

第一组中参与临床试验的是从军队招募的志愿人员。通过这样的临床试验,可以验证疫苗是否能诱导产生抗体,是否会出现严重的不良反应,但不可能确切地知道疫苗是否能提供免疫保护力。只有通过入组成千上万人的3期临床试验,才能获得这些数据。



普京说,他的一个女儿接种了卫星V。据他介绍,第一次注射后,他女儿的体温是38度,但在第二天转为正常;在第二次接种疫苗后,温度也略有上升,但也就很快恢复,没有大问题,感觉也很好。从时间点来看,普京的女儿是参加了临床试验,并不是在批准之后接种疫苗。所以,她能代表一个数据点,并不能证明疫苗的安全性就没有问题。

根据新闻报道,俄罗斯的一些疫苗研究者作为受试者参加了临床试验。当然,这并不是只是战斗民族的特色,中国的疫苗研究者也做了同样的事情。普京说目前已经做了该做的测试,如果脑洞打开一点,确实有一种非常规的临床试验最适合战斗民族的气质:试毒试验。

这就是用人体来重复动物实验,在接种疫苗之后,受试者会像动物实验中的猕猴一样,直接暴露于一定剂量的病毒。如果做这样的试验,只需要几天的时间,就可以判断出疫苗是否有保护作用。但是,目前没有任何证据表明俄罗斯进行了这样的试验,这样的试验也是非人道、违反伦理的,在各国都不会开展。



即便是秘密进行了这样的试验,证明疫苗带来了免疫力,但要证明免疫力可以持续两年,必须在接种疫苗之后等两年的时间,再让接种者暴露于病毒。但是,俄罗斯这款疫苗进入临床还不到2个月,时间上不允许,除非俄罗斯的卫星还是一款“时空穿越机”。

由于俄罗斯的临床试验结果尚未公布,没有具体的数据,无法对这款疫苗做出客观的评价。但是有一点可以肯定:如果这款疫苗不幸会导致千分之一的人出现严重不良反应,由于概率太小,这些严重的事件在1期、2期的临床中都显示不出来。如果2期临床后就批准疫苗,直接大规模推广使用,由于使用者基数巨大,出现严重的不良反应就会成为灾难。

全民安慰剂还是政治批准?俄罗斯为什么要冒险放卫星?



普京称自己的女儿也参加了疫苗试验,在发烧38度后,第二天恢复了健康

战斗民族最不缺的就是勇气。为什么俄罗斯要冒险急吼吼批准这个疫苗呢?

俄罗斯目前确诊人数已经接近90万,死亡人数超过了1万5,经济也受到了重创。根据世界银行的估计,俄罗斯2020年的GDP将下降6%,达到近11年的低点。在俄罗斯的远东城市,还出现了大规模的游行抗议,普京也受到了前所未有的挑战。

在历史上,当一个国家面临巨大的瘟疫时,政府必须得找到一个熬制大锅药的偏方,希望能驱逐瘟疫,恢复人民的信心。如今的俄罗斯也面临同样的境地,只是所选的是疫苗,而非大锅药。普京希望这颗卫星,能给俄罗斯带来凝聚力,走出困境。

其实面临这种困境的,不只是俄罗斯。在美国,国家过敏和传染病研究所主任福奇曾在7月31日质疑过俄罗斯疫苗的安全性,认为没有完成临床试验就开始批准使用,是要出问题的。但是,美国目前有着全球最多的新冠确诊数和死亡数,国内社会矛盾加剧,经济发生断崖式下跌,11月初还要面临总统大选。

虽然福奇博士没有信心在11月之前完成疫苗3期临床试验,但是美国总统川普有信心在大选前批准一到两款疫苗。对于川普来说,最重要的问题不是疫苗的效果什么时候能看到,而是什么时候批准效果最好。

当年美苏两国的军备竞赛,导致了苏联的解体。如今疫苗的研究似乎也成了竞赛,这个竞赛会不会给中国带来压力呢?

目前进入3期临床试验的6款疫苗,有3款都来自中国。同时,虽然中国还有聚集性的小规模疫情爆发,但是相对来说没有巨大的疫情压力,目前主要的压力还是输入性病例。所以,中国并没有非常迫切的大规模使用疫苗的压力。

手里有很好的疫苗,又没有那么大的压力,希望中国能够从容面对疫苗的竞争,打出一手好牌。

作者:张洪涛(宾夕法尼亚大学医学院副教授)

相关报道:普京女儿注射全球首支新冠疫苗,或许只是俄罗斯打了个嘴炮

俄罗斯注册了全球首支新冠疫苗,并且,它已经在普京的两个女儿之一身上使用过了。8月11日,在与政府成员的工作会议上,俄罗斯总统普京突然抛出了这一爆炸性消息。

他介绍说,这一刚刚研发成功的疫苗“非常有效,能够形成稳定的免疫力,并且已经通过了所有的测试”。

俄罗斯总统随即透露他的其中一个女儿已经注射过了疫苗,甚至一反常态,与同事和媒体记者分享了自己女儿注射疫苗后的反应细节:

第一次接种疫苗后她的体温一度升高到38度,第二天也仍稍高于37度,第二次注射以后体温又有少许升高,之后不再有其他反应,并且现在“感觉良好”。

短短一段话中透露出的细节之多,几乎相当于此前三十年里普京曾经谈到的有关女儿的总和,但涉及新冠疫苗,即使是普京女儿以身试药,也没能阻拦住来自四面八方的质疑:

与通常做法完全不同,这款名为“卫星V”的疫苗尽管在总统口中已经注册成功,但却没有对外发表任何有关有效性、安全性的研究论文,也未公布临床试验数据。

普京不乏得意地对外宣布“据我所知,这是全世界第一款通过注册的新冠疫苗”后,全球医药学界对此“成果”非但并不看好,而且甚至正在报以激烈抨击。

或许只是巧合,但给疫苗取名“卫星”的俄罗斯,这一次恐怕是真的放了个卫星。



被绕过的临床三期

8月11日之前,全球范围内处于研发中的新冠疫苗达到近200种(据不同统计,总数在170-218种不等),而根据世界卫生组织8月10日对于全球疫苗研发进度的通报,被认为有成功可能性,并已进入临床试验阶段的疫苗共28种,已经进入临床三期试验(大规模志愿者试验)的共有六种,分别为:

(1)英国牛津大学与阿斯利康公司联合开发(2)中国科兴公司(3)武汉病毒研究所(4)北京病毒研究所与国药集团联合开发(5)美国Moderna公司与美国国家过敏和传染病研究所联合开发(6)德国BioNTech公司与复星医药及辉瑞公司联合开发

名单中并不包括俄罗斯刚刚注册通过的“卫星”。



● 已进入临床三期试验的六种疫苗 / WHO疫苗研发情况报告截图



● 俄制疫苗仍处于临床一期阶段 / WHO疫苗研发情况报告截图

出现这一状况的原因十分简单:因为“卫星”尚未进入临床三期试验。

与普京在会议上的高调宣称不同,新疫苗“卫星”远非“已经通过所有测试”,直到8月10日的世卫组织最新通报,它仍被标记为“处于临床一期”。

一期临床试验主要是安全性评价,二期临床试验才是有效性评价,也就是说,这是一款非但没有经过大规模测试,连有效性都没有经过验证就已在俄罗斯国内注册通过的疫苗。

俄卫生部部长穆拉什科表示,三期试验会安排在注册通过后进行,届时参与试验的志愿者将会达到“数千人”。他同时提出,类似的未经三期试验而首先注册药品的做法在西方国家也有发生。

医药学界并不认同这种处理办法。

在此之前,世界卫生组织代表兰德迈尔已经向俄罗斯政府提出,希望俄“遵循疫苗生产的建议”,特别是需要首先公布临床试验官方数据。

8月10日,也就是“卫星”通过注册的前一天,俄罗斯临床试验组织协会向俄卫生部提交了最新一封公开信,呼吁卫生部叫停提前批准疫苗注册的做法,“这是疫苗接种先驱时代的所谓英勇范式的遗迹,而现代医学遵循的标准是降低人类风险。”

卫生部的回应模棱两可,一方面强调该协会对于前期临床试验的结果并不了解,因此也没理由得出结论,另一方面也表示,“当然,不会违反法律,在试验完成之前注册药品是不可能的。”



● 普京在直播会议上宣布了新疫苗通过注册的消息 / 视频截图

不到24小时以后,普京就被告知新疫苗已经注册成功,并迅速向外界宣告了这一好消息。

卫生部部长穆拉什科进一步解释称,在目前的临床试验当中所有接受新疫苗注射的志愿者都产生了高滴度的新冠病毒抗体,而无一例出现严重并发症;疫苗已经做好大批量生产的准备,并已将教师、医护人员和老年人群体列为要求接种的目标人群。

至于引起外界严重关注的三期临床试验,则将在注册工作完成的第二天,也即8月12日开始。卫生部表示,三期试验不仅将在俄罗斯国内进行,还将在菲律宾、沙特和阿联酋等国家展开。

但通常来说,疫苗需要经过二期试验才能初步确定有效剂量,此后才能开始着手三期试验的设计,在几乎没有对外公布任何有效数据的情况下,俄罗斯疫苗研发的进度与效率都成了未解之谜。

在此之前,全球研发进展最快的疫苗来自牛津大学,7月20日《柳叶刀》发表的一篇论文当中已经记录了其对1077名志愿者的临床试验结果,此外,德国BioNTech公司针对29481人的试验已于今年4月开始,中国公司科兴与美国Moderna则在7月底相继开始了两项分别预计将涉及8870人和30000人的临床三期试验。



谁在参与试验?

事实上,围绕着疫苗以及新冠“解药”,俄罗斯已经不是第一次引起国际医药学界警惕。

今年4月,临床试验组织协会在其致莫斯科卫生局的公开信中提及,根据他们掌握的消息,莫斯科卫生局正在研究将羟氯喹作为预防冠状病毒的药物使用,莫斯科市一线医护人员被要求定量服用该药,以验证其是否对新冠病毒具有预防效果。

尽管看上去雄心勃勃,但这项计划的内容与实施方式在几周时间里历经数次更改,在申报时甚至没有按照“临床试验”注册。

在当时,巴西使用氯喹(与羟氯喹作用和机制类似)治疗新冠的试验已经导致11人死亡,羟氯喹与氯喹的临床安全性引起全球警惕。

但在俄罗斯,除了药物剂量在未给出解释的情况下明显超过推荐范围,被要求服用羟氯喹的医护人员是否属于“自愿”,仍是个充满争议的问题——临床试验组织协会提及,该机构收到来自一线医护人员的直接投诉,称服药系遭到强迫后的无奈之举。



● 伽玛利中心主任亚历山大·金斯特堡(左)、副主任杰尼斯·罗古诺夫(中)和俄罗斯卫生部部长米哈伊尔·穆拉什科(右)的合影 / 俄卫生部网站

而这只是该组织就新冠预防问题发出的第一封公开信。

一个月后,警报再次拉响,这一次成为实验对象的是伽玛利中心——本次俄产疫苗的研发机构——的工作人员:他们在自己身上注射了尚在试验初始阶段的疫苗,与莫斯科卫生局类似地,伽玛利中心同样不承认这次尝试是一次“临床试验”。

临床试验组织协会在其公开信中直白地表示,在该机构看来导致这一系列问题出现的根源在于“国家领导层发出的错误讯息”,因为普京曾在4月中旬的政府会议上指示内阁要缩短新冠疫苗的临床研究时间,由此“设置了一个无法达到的目标”。“把九名孕妇集中在同一个房间里,一个月后她们也无法分娩,”该机构写道。

俄罗斯开发疫苗的脚步没有停下来。6月中旬,俄卫生部签署了对新冠疫苗开展临床试验的许可,首批志愿者在6月18日接受了注射。

公开信息显示,已有的临床试验参与者共76人,其中至少一半来自军队。7月20日,塔斯社发布了第二批20名军队志愿者康复出院的视频,画面显示所有志愿者均为中青年,其中绝大多数为男性。



● 塔斯社发布的志愿者出院视频,该组全部志愿者均为中青年 / 视频截图

俄罗斯卫生部采纳的现行《临床试验规则》当中,曾明确规定过临床试验中的“脆弱群体”,由于地位上的弱势,这些人群只有在没有其他人选可供选择的情况下才能够被允许参加试验,且必须给予额外保护:被列明的“脆弱群体”包括大学生、医院和实验室工作人员、医药公司和开发商雇员、囚犯和军人,过去几个月以来被指参与到新疫苗试验过程中的人恰恰均在此范围内。

此前也有西方媒体报道称,4月起俄政治和商业精英就已获得接种试验阶段疫苗的机会,且接受注射者已达数百人,如果结合普京有关自己女儿在新疫苗注册前便已接受过注射的发言来看,消息似乎得到了一定程度验证,但该报道发布后不久便遭到俄罗斯卫生部的驳斥,后者强调,对于新疫苗,只有正式注册的志愿者才能参与试验。



与时间赛跑

横向来看,俄罗斯卫生部甚至还不是最急于推出疫苗的那一个:

7月21日,俄国防部第一副部长萨利科夫就曾乐观地对外宣称,俄制新冠疫苗已“准备好”,导致卫生部不得不在几小时后出言澄清疫苗仍在临床试验过程中;

8月11日,俄负责卫生事务的副总理格里科娃则表示,官员们希望对医护人员的大规模接种在今年九月、甚至是八月末开始。

对于研发中的新冠疫苗,严格的临床三期试验需要多久?

目前科兴公司申报的试验时长为14个月(2020年7月-2021年9月),德国BioNTech公司为12个月(2020年4月-2021年4月,但研究完成日期预计为2022年11月),美国Moderna公司则是27个月(2020年7月-2022年10月)。

截止发稿,俄全国新冠确诊病例已逾90万,过去24小时内仍保持着5102例的增幅。

延伸阅读:普京女儿接种后发烧,神速疫苗遭质疑,俄部长神回应!中、法疫苗研究进展如何

8月11日,俄罗斯总统普京宣布俄罗斯已注册世界上第一种新冠疫苗,这种疫苗已被命名为“卫星—V”(SputnikV)。他的女儿也接种了,而且感觉良好。



▲ 位于俄罗斯首都莫斯科的“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心,工作人员展示新冠疫苗。(新华社图)

12日俄罗斯卫生部长穆拉什科表示,将在两个星期内生产出首批新冠病毒疫苗。疫苗将首先满足俄本国公民需要。

然后,这款神速的“世界首支”新冠疫苗却遭到各国质疑。

法国和德国卫生部长都公开表示不相信这款疫苗。

美国传染病专家福奇强调:拥有疫苗和证明疫苗安全有效是两件事。他吐槽说,美国正在研发十几种疫苗,如果只是想给人们一些没用的东西,那么下周就可以开始接种疫苗了。

为何俄罗斯疫苗遭受如此多质疑?



▲ 俄罗斯研究人员在实验室工作。(新华社图)

被省略的临床II期、III期

仅76人接受测试

我们先来了解一下疫苗从研发到投放市场需要经历的几个试验阶段。



 疫苗研发必经阶段



 

临床前研究阶段

一旦选出候选疫苗,首先进行动物试验,以排除完全无效以及产生过大炎症的候选疫苗。

临床I期

需要在几十名志愿者身上进行测试,观察可能的高频率副作用。同时,还可以通过测量健康志愿者产生的抗体来确定接种剂量。

临床II期

这一阶段大约需要几个月,以对上千志愿者进行接种,测量其抗体水平的演变,即免疫反应,从而完善计量数等用药方案,并确定常见副作用。

临床III期

在确认候选疫苗的安全性后,进入第III期试验,接受试验的志愿者需要达到上万人甚至数十万人,以评估疫苗是否有效。这是疫苗投入市场前最后一个阶段。

临床IV期

在投放市场后,还需要进入第IV期试验,那就是针对前期试验中未包括的人群,检查其他罕见副作用。

而俄罗斯这款疫苗,在7月底时世卫方面还将其归类为处于临床I期。而莫斯科方面宣布12日(也就是宣布疫苗注册的第二天)开始,疫苗才刚进入临床III期,并将对数千名志愿者进行试验。

这意味着,俄罗斯这款疫苗仅在几天之内就完成了通常需要几个月的临床II期!



而且,在没有进行临床III期的情况下,就宣布进行国家注册,投入使用。

更令人惊讶的是,这款疫苗在注册前仅进行了两组试验,每组仅38人,也就是说,目前该疫苗只对76人进行了测试,而且其中至少一半人来自军队。(不亏是战斗民族



被忽略的细节

普京女儿接种后发烧

普京在谈到自己女儿接种疫苗时,有一个细节很值得玩味,那就是:第一次接种疫苗后她的体温一度升高到38度,第二天也仍稍高于37度,第二次注射以后体温又有少许升高,之后不再有其他反应。

法国巴斯德研究所前所长Patrick Berche接受法国BFMTV电视台采访时表示:“我注意到普京的女儿有发烧的症状,这就是副作用,我们在其他试验中发现过,这不是正常的(反应)。”



▲ Patrick Berche认为,正是短时的流程让他无法对俄疫苗产生信赖。

俄卫生部长:不要因为我们强就来诋毁

不过,面对质疑,俄卫生部长穆拉什科12日表示,俄罗斯的新冠病毒疫苗是安全的。外国同行感觉到俄疫苗具有一定竞争力,试图发表一些意见。这些意见是毫无根据的。

俄卫生部长顾问格拉戈列夫表示,接种疫苗的风险大大低于接触新冠病毒的风险。目前利用数字技术,可以实时监测疫苗的安全性。

全球六种疫苗进入临床III期

中国占一半

据世界卫生组织数据,目前有26种候选疫苗处于临床试验阶段,其中有6种进入第3阶段。

分别是:01

德国BioNTech与美国辉瑞合作开发的mRNA疫苗

7月底进入临床III期。

共有3万名18-35岁志愿者参加测试。

目标:2020年底生产1亿剂,2021年底前生产13亿剂。

02

美国莫德纳公司(Moderna)的mRNA疫苗

7月进入临床III期,已在数千名志愿者身上接种。

03

中国国药集团的新冠灭活疫苗

7月中旬在阿联酋招募1.5万志愿者测试。阿联酋卫生部长是第一位接受注射的志愿者。

目标在2020年底至2021年初投放市场。

04

北京科兴生物制品有限公司(Sinovac)疫苗

申报的临床III期时间为:2020年7月-2021年9月

与巴西Butantan研究所签署合作协议,7月中下旬对巴西超过9000名志愿者进行注射。8月11日,印尼大约1600名志愿者开始接种测试。

05

牛津大学和英国药厂AstraZeneca研发的腺病毒载体疫苗。

目标年底前交付。

06

中国康希诺生物股份公司腺病毒载体疫苗

8月初,与沙特卫生部合作开展III期临床试验,计划招募5000名18岁以上志愿者。墨西哥也宣布参与III期临床试验。

法国呢?

法国赛诺菲制药企业正在研发两种疫苗:

一种是与美国公司Translate Bio合作开发的mRNA疫苗,另一种是与英国葛兰素史克(GSK)公司合作开发的基于重组蛋白的疫苗。

两种疫苗仍处于临床前阶段,预计将在未来几个月开始I期临床试验。

总部位于南特的生物技术公司Valneva正在研究一种名为VLA2001的灭活候选疫苗,该疫苗应在今年年底进入临床阶段,并于2021年中期上市。

(欧洲时报周周、夏莹) 阅读原文

文章来源: 留园 查看原文
https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=432879
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