辉瑞公布首个新冠肺炎mRNA疫苗数据 疫苗效果良好

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mRNA疫苗临床数据首次正式公布

昨日，首个新冠肺炎mRNA疫苗结果公开。BioNTech与辉瑞将他们联合开发的mRNA疫苗BNT162b1，I期和部分II期的早期临床试验数据公布在预印本平台Medrxiv上。BNT162b1疫苗，并没有针对新冠病毒的整个刺突蛋白（S蛋白），而是专门针对了刺突蛋白的受体结合区域（RBD）。试验共有45名受试者参与，分为高、中、低剂量三个组别。在接种第一针mRNA疫苗后21天，3个剂量组的受试者体内，均产生了较高滴度的针对RBD的抗体，并在第28-35天达到峰值。三种剂量mRNA疫苗的差异并不明显，都比新冠肺炎康复患者中和抗体血清滴度高1.8-2.8倍，提示疫苗的保护效果良好。目前，临床试验并未报告有严重副作用，有望开展下一步大型临床试验。


早期疫苗试验传来喜讯 辉瑞股价大涨4%

辉瑞公布了备受关注的新冠病毒疫苗早期人体试验的积极结果。辉瑞的这项疫苗试验评估了45人，每个参与者都接受了10微克、30微克或100微克剂量的疫苗或安慰剂。

根据发布在MedRxiv上的一篇论文中的初步数据，辉瑞表示，公司四种新冠病毒候选疫苗中的一种，在所有接受10微克或30微克剂量注射的参与者中，都产生了中和抗体。研究人员认为，这种抗体对于建立对病毒的免疫力是必要的。

辉瑞疫苗研究与开发负责人凯瑟琳·詹森（Kathrin Jansen）在新闻稿中说：“我们对BNT162b1的临床数据感到鼓舞，BNT162b1是我们正在评估的四种mRNA构建物之一，对于这些结果，我们有积极的、初步的、重要的发现。我们致力于开发具有潜在突破性的疫苗和药物，面对这场全球性健康危机，我们将以最紧迫的方式实现这一目标。”

辉瑞一直在与德国制药商BioNTech合作。该公司的实验疫苗包含称为信使RNA的遗传物质。mRNA是一种遗传密码，可以告诉细胞要构建什么——在这种情况下，是一种抗原，可以诱导对病毒的免疫反应。

辉瑞制药公司表示，尽管实验性疫苗在某些患者中引起发烧，特别是对于100微克组的患者，但这种疫苗通常耐受性良好。该公司表示，大多数患者报告的注射部位疼痛为轻度至中度，但接受100微克剂量的12位受试者中，有一位反应严重。

辉瑞发布的调查结果尚未经过同行评审。

由于疫情的爆发，全球各地都在积极研发疫苗。不过，全球卫生专家说，开发、测试和审查任何潜在的疫苗是一项长期，复杂和昂贵的工作，可能需要数年时间。

美国传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）表示，他“谨慎乐观”的预计，科学家们可以在2021年初找到安全有效的疫苗。

辉瑞表示，预计到2020年底将生产1亿剂，到2021年底可能生产12亿剂。该公司计划最早在本月开始中期试验。

该公司股价今日涨超4%。

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