台媒:1300多家中国医疗器材公司 涉在美注册造假(图)

　华尔街日报一份分析显示，超过1300家中国医疗器材公司在新冠肺炎肆虐期间，据称将德拉瓦州（Delaware）一个实体列为在美国的代表，但该实体使用假地址和无人接听的电话号码。

　　“华尔街日报”（WSJ）报导，所有外国医疗器材制造商都被要求在美国必须有一个代表，此代表拥有真实地址且在营业时间有人值班接听电话。

　　这些公司的美国代表是食品暨药物管理局（FDA）与这些海外公司之间的联络人，以便协调检查、召回或应付其他紧急需求。

　　至少1300家注册的中国公司将CCTC Service Inc.列为他们的美国代表。但根据公司纪录数据库，这家以CCTC Service Inc为名的公司在美国并不存在。

　　CCTC声称所在地址是位于德拉瓦州威明顿（Wilmington）的一栋3房砖造房屋，该地址的房客和房东说，他们对CCTC或任何中国公司一无所知。

　　华尔街日报发现，CCTC的详细注册讯息源自中国深圳市欧华检测技术有限公司（Shenzhen CCT Testing Technology Co.）。这家总部位于深圳的公司称，它就是将CCTC列为那么多中国公司在美国代理人的幕后推手。

　　深圳市欧华检测技术的资深经理Tony Mo在提到CCTC的时候说：“我们当然不是假的公司”。但他也承认，这家被列在FDA众多纪录中的CCTC，从未正式在美国成立。

　　在FDA匆忙应对疫情大流行过程中，FDA的紧急使用授权计画出现监管漏洞。华尔街日报的调查结果，凸显FDA医疗器材数据库的瑕疵，防护口罩的销售商通常会援引FDA医疗器材数据库证明自身的合法性。

　　FDA拒绝就CCTC置评。一名发言人表示，FDA的注册数据库对大众来说是一项有用工具，但列入该数据库不代表获得FDA批准，该机构也未认证数据库中的注册资讯。 阅读原文