张文宏称中药疗效难评估 国务院整顿新冠药乱象(图)

第一财经/中国时报 0



中国官方多次肯定中药治疗新冠病毒喜人疗效,并指武汉以及北京等其他地方新冠病人均多因中药而治愈,治愈率超过所有其它药物,高达百分之90以上。据中国时报今天引述上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏, 3日受邀参加亚洲新冠肺炎疫情经验分享会时却称,目前未发现任何治疗新冠肺炎的特效药,而中药的疗效较难评估,需要更多的临床试验。

据中国时报今天报道称,沪新冠肺炎权威张文宏指中药疗效较难评估。上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏称,目前未发现任何治疗新冠肺炎的特效药,而中药的疗效较难评估,需要更多的临床试验。

据张文宏表示,中国一直采用各种抗病毒药物治疗新冠肺炎患者,包括抗流感药物阿比多尔、抗爱滋病病毒药洛匹那韦和利托那韦等。虽然近期有法国医生公布大量关于治疗疟疾的药物羟氯喹对新冠病毒有显着疗效的证据,但经比较后,未有发现不同药物之间的显著差异,所以据其临床经验,目前未能推荐任何一种抗病毒药物可用以治疗新冠肺炎。

该报道引述张文宏又指,上海使用中西医结合治疗新冠肺炎,并非只采用中药的单药疗法,所以目前没有观察到明显的中药副作用,疗效亦较难评估,认为将来需要更多的临床试验评估中药的疗效,或对比中西药结合和西药单一治疗的疗效。

国务院整顿新冠肺炎药物临床研究乱象:3日内完成立项逾期叫停

国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

在第一财经梳理参与新冠肺炎临床试验的数据中发现,涉及的药物有血必净注射液、糖皮质激素、热毒宁注射液、宫血干细胞、参芪扶正注射液、八宝丹、金银花汤剂、金银花口服液、香雪抗病毒口服液等等药物。

2月28日举行的国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬回应称,太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:https://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。



同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。

责编:胥会云 阅读原文

文章来源: 留园 查看原文
https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=409534
分享文章:
还没有评论
登录后发表评论
返回 到顶部