救命机器ECMO 开机5万起步 3M垄断 中国没有定价权

“机器一响，黄金万两。”

1.

“机器一响，黄金万两。”民间所说的这款机器，指的就是ECMO设备。

ECMO是“体外膜肺氧合”的英文首字母缩写，俗称“人工肺”，主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环。



其工作原理是将患者的静脉血引流至体外，经过ECMO循环后，排出二氧化碳、补充氧气，然后再泵回体内，同时具备辅助血液循环和呼吸的两种功能。这种机器能够维持危重症患者生命，为救治争取更多时间。

此前1月22日，武汉大学中南医院就通过ECMO治疗技术，成功救治一例新冠肺炎患者。

在目前没有公布明确疗效的药物和治疗方案之前，ECMO对于确诊患者，尤其是危重症患者来说，堪称“最后的救命稻草”。

不过，该设备极度稀缺。武汉当地最具实力的三甲医院中，武汉市人民医院仅1台。武汉市中心医院除了韩红爱心慈善基金会捐赠的1台，也只有1台。不算外地支援，中南医院也只有2台。

疫情爆发以来，为了支援重灾区湖北，山东、河南等地多次增援医护人员和物资。随着确诊、重症患者增加，ECMO的重要性不断提升，湖北对该设备的需求也越来越高。

2月9日出发的山东、浙江援鄂医疗队，2月13日出发的四川援鄂医疗队，随队物资中均包含ECMO及相关耗材。

然而，目前阶段，我国内地仅有约400台ECMO设备。即使全部支援湖北，设备资源依旧紧张。

据公开资料显示，2009年，H1N1病毒爆发时，ECMO被大量应用在呼吸系统疾病的治疗中，并得到ICU界（重症监护）广泛认可。2013年，H7N9爆发，ECMO再一次发挥了巨大作用。

2.

作为如此重要的医疗物资，国内为何如此紧缺？

其实相比磁共振等大型设备，每套售价超100万元的ECMO设备价格并不算太昂贵。不过，ECMO设备折旧率很高。因此，临床使用过程中，其成本不亚于大型设备。

但“机器一启动要花4—6万元，每天还要消耗1—2万元。”花10几万撤机的，已经属于幸运了，一般患者动辄就要花费几十万。

ECMO是由一整套设备、耗材体系组成的。包括肺膜、血泵、血液管路、插管及各类接头等。其中最为核心的就是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心的作用。两种耗材对原材料、电子元件的材质和工艺要求都很高。

目前，全球范围能够生产ECMO设备的厂家主要有美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等企业。ECMO设备的厂商同时生产相应的高端耗材。

而国内，目前暂无企业生产设备与核心耗材，自然也就没有定价权。

作为耗材中要求最核心、最费钱的当属膜肺，其内部是由中空微孔纤维膜丝构成，患者血液在膜丝中流动时，血液中的二氧化碳和膜丝中的氧气通过压差的方式进行置换，以实现肺部的气体交换功能。



因此，膜丝对材料要求极高。PMP（聚4-甲基1-戊烯）是被公认的最优材料。目前，该材料只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应。这家公司把控着ECMO最核心的耗材，因其供应垄断，所以导致价格居高不下。

无法生产相应设备和耗材，依赖于外国进口带来高昂的医疗费用，大量病人无奈望而却步。

除此外，目前阶段，即使使用了ECMO治疗生还率也不高，大量患者“人财两失”，导致ECMO治疗医患纠纷远高于其他科室，也就带来了国内只有400台ECMO设备的窘境。

3.

“ECMO不是治病的药。”“所有病种平均能活百分之四十几，也就是小一半的病人。”

当ECMO被当外界“神化”时，奋战在一线的医生们开始进行解释。其实，ECMO只是延长了施救时间，值得注意的是，该治疗手段本身会带来并发症。

一般来说，使用ECMO治疗，需要从患者大腿静脉将血液引出，体外循环之后再泵入大腿动脉。



然而，血液到达体外，容易凝血，为了抗凝，就需要输入肝素等药物。而抗凝剂又容易导致出血不止。因此，可能会带来脑栓塞、肢体缺血等并发症，严重缺血组织坏死，甚至需要截肢。

尽管有医生称，“2010年，一个病人用ECMO辅助了174天，脱机后存活了。据悉，现在使用ECMO最长超过一年了。”

不过，上机器时间越长，并发症的发生概率就越大。

另外，由于“好多医院的ECMO一年不到5例，掌握这项技术的人并不多。”全国拥有ECMO条件的260家亿元，会操作的大约只有2000名医生。

而ECMO操作又很复杂，需要4—5名专业医护人员同时操作，稍有不慎，就会出现意外。根据国际通行标准，合格的ECMO团队需要有20例手术经验。据悉，全国符合该标准的医疗团队不到1/4。

与美国、德国等国家相比，不论每百万人人均ECMO设备数量，还是医资力量，我们都还有不小的差距。

ECMO到底还是一部机器，只有练得越多，患者存活率才越高，并发症发生率才越低。技术成熟后，也就能够为危重症患者争取更多的治疗时间。

然而，设备和耗材定价权在别人手里，病人普遍治不起，医生上台操作的机会就少，患者生存率就低，并发症发生率就高，医患纠纷就多，医生就更不敢轻易尝试……

据资料显示，对比美国、德国、日本等发达国家，我国每百万人口ECMO例数仍有较大差距，ECMO领域的发展空间仍然巨大，同时ECMO发展地区差异大，经济发达地区开展较多。

经此一疫，相信中国企业会在ECMO设备和耗材领域取得新的进展，早日摆脱外企垄断的局面。 阅读原文