澳洲已研发出新冠疫苗还投产?事实是:早着呢!(组图)

澳洲亿忆网 4 Years 0

又来了。昨天一则“重大新闻”、“爆炸性新闻”又刷屏了：

不出所料，亿忆君接到了国内的亲戚发来的灵魂拷问：

“听说澳洲成功研发出疫苗了？”

首先，简单地用一张图解释这个问题——

这幅漫画，可以完美诠释昨天刷屏的现象。

看一些昨天的标题：

不光是华人媒体，面对医药研究的新闻，有些西媒走的也是博眼球路线：

《每日邮报》的标题也很有意思：

“新冠用研究重大进展——澳洲研究员称已研发出针对该疾病的疫苗”

这些标题打的都是擦边球，

既能博你的眼球，

又能给自己找到“我没胡说”的借口。

但是，在这种非常时期，

媒体引起的舆论太过重要。

但这些标题和报道只说了前半句

后半句没告诉你。

这支疫苗的研发进度，

真的远没到这么值得普天同庆的时候。

有点常识的人都知道，疫情爆发才多久，

目前的科学水平根本不可能在短短一个月里

“成功研发了疫苗”并且“马上生产使用了”。

在这个时候，给大家做一做科普，远比制造一场线上狂欢更重要。

大家有必要了解“马上投入动物试验”和“开始三期临床试验”之间的距离。不要每次别人跟你说小白鼠试验有成效，你就信了“又有神药研发成功”……

今天来给大家详细说一说，澳洲这个冠状病毒疫苗的研发进程。

澳洲疫苗研发的真相

以下几个问题一一解答。

01、成功研发出了吗？

答案，还没有。

所谓的“成功研发出的疫苗”，是候选疫苗。

候选疫苗，是疫苗研发前期的阶段性成果，进行中试生产和临床实验的原料。

研发出候选疫苗和成功研发出疫苗，是两个完全不同的概念。有些标题以此混淆视听，真的很不负责任。

02、是什么重大进展？

不过，“重大进展”不假，在短短三周内，昆士兰大学的研究团队已经在实验室中研制出第一支候选疫苗，这个速度相较以前，的确是大大提高了，这点可以肯定。

候选疫苗出来了，可以开始动物试验了，这的确离疫苗的成功研发又近了一步。

不过，候选疫苗创制出来并不意味着疫苗不久就能马上上市。

从候选疫苗到疫苗真正上市，还有一段比较漫长的路要走。

任何一种病的候选疫苗研制出来都相对比较容易，包括弱毒苗、灭活苗等，但这个疫苗真正的免疫效果怎么样、能不能在临床上使用后真正防控强毒力毒株，还有待观察。

如同艾滋病疫苗一样，几十年来全世界很多国家都在做，可能在某个动物比如猴子身上有一定效果，但实际上距离在人身上应用还比较遥远，迄今为止没有成功的。

03、投入生产了吗？

所谓的“已投入生产”又是什么意思呢？

上周四晚上，试验疫苗的图谱已被送到Clayton的CSIRO生产实验室。并于上周五开始在墨尔本生产一定剂量的测试疫苗。

所以，标题党中的“疫苗开始生产”，指的是开始生产测试疫苗，用于动物试验。并不是大众以为的“批量生产上市”的意思。（实名点名本编的大舅妈，看这里）

04、现阶段距离研发成功还有多久？

澳洲昆士兰大学团队的疫苗研发目前正准备进入动物试验阶段。

负责人Paul Young教授表示，会在本周于昆士兰大学进行首次动物试验，之后将在Geelong的CSIRO澳洲动物健康实验室进行再次研究。

很多相关报道里还说了：

“只要动物试验没问题，

马上就可以投入人体试验，

接着就可以生产上市了…”

是没错，听着很简单。

但这之间需要耗费的时间，大家有必要了解。

好比我跟你说宋朝之后就是元朝了，元朝完了就明朝，接着吴三桂引清军入关。说起来感觉弹指一挥间的事。

事实是，人体试验又称为临床试验阶段，总共三期，具体时间因不同疫苗而异。当年埃博拉疫苗在这临床阶段花了2年时间（2014-2016）。

对，目前澳洲这边新冠疫苗研发的动物试验阶段刚开始，下边这个阶段表中，可以看到：

探索阶段：要了解这种疾病、掌握其流行病学数据，并找到能够预防或治疗这种疾病的相应的蛋白（抗原）。

临床前期：评估抗原的安全性并选择最佳候选疫苗，并且进行动物试验。（目前澳洲处于这个阶段）

临床期：招募10人（I期）到1000人（III期）进行临床试验，生产出首批疫苗（相应的临床批次和工业批次）。（这个阶段会淘汰一大批）

注册审批：将前期收集的所有数据提交相关卫生当局审批。

生产过程：最长要用22个月的时间生产一批疫苗。

质量控制：大约70%的生产时间被专门用于质量控制。

Paul Young教授说：

“研究小组希望在未来六个月内研发出疫苗，来帮助控制这次疫情。疫苗将会分发给一线救护人员，以帮助控制疫情在世界各地的传播。”

团队负责人的乐观估计：希望6个月研发出来。

目前已经有几个国家都成功研制出候选疫苗，正投入动物试验阶段。

美国国家过敏症和传染病研究所正在研发的新型冠状病毒疫苗预计几个月后可开展第一阶段临床试验，可能一年以后才会有疫苗进入市场。

但是，相关专家认为，即便加速研发出新病毒疫苗，还需走漫长的临床试验和审批流程，可能难以立刻用于当下疫情防控。

因此，目前最有效的方法还是利用公共卫生手段防控疫情蔓延。

05澳洲本次的疫苗研发有什么特别之处？

有，澳洲本次使用的是一项顶尖技术——

“分子钳” 技术

（Molecular Clamp）

这个真的可圈可点。

疫苗将模仿新冠病毒的表面蛋白，以诱使人体对其产生防御作用，也就是产生抗体。

病毒表面的这种蛋白将会被加在疫苗中，人体就是通过识别这种蛋白来产生抗体。

但是有个问题，疫苗中的蛋白在感染过程中会附着在宿主细胞上，这时候蛋白会“变形”，变得不像自己。

免疫系统不太聪明，不知道变形之后的蛋白就是病毒身上的同款蛋白，所以必须还原该蛋白在病毒身上时的样子。

“分子钳” 技术就是这时候发挥作用了。

这种技术，可以“钳住”住蛋白的形状，阻止蛋白“变形”，使免疫系统更容易将其识别为正确的抗原。

上个月，团队已通过中方公布的新冠病毒基因序列生成了研发所需的蛋白质，这也是结合“分子钳”技术所需的第一步。目前研发出了第一只候选疫苗，开始动物试验。

该团队还强调了：疫苗研制并不需要真正的病毒。研发人员需要的只有病毒信息，并可选取其基因序列以生成病毒的一小部分。

因此，实验室中用于疫苗研制的病毒并没有传染性。

所谓的“重大医学突破”

都说澳洲是个发达国家，医药科研尤其先进。

特别是近两年来，大家总是时不时读到《重大突破！澳洲发明XXX逆天神药》之类的新闻……

亿忆君也经常接到读者的提问：

为什么最近澳洲好像经常出神药？

据不完全统计澳洲这两年在各大小澳媒的宣传下已经“成功研发出了”可以抵抗癌细胞、心脏病、老年痴呆、艾滋病等疾病的神药……

比如癌症神药，一针消灭所有癌细胞！

比如艾滋病神药：重大变革！实验显示艾滋病可治愈！

来自SMH报道

再比如老年痴呆神药：大学研发对抗老年痴呆的有效疫苗

来自The Australians报道

乍一看，好厉害！

澳洲怎么那么强，天天开挂，分分钟逆天，基本上每两个月就出一款“神药”！

其实，大部分被媒体夸大成“神药”的新药，其实只是在小白鼠身上实验成功……

离“治愈疾病”还很远。

新药研发是一个漫长而又充满风险的过程。

简单来说，新药的研发中，小白鼠实验在前临床时期。

近年数据显示，药物研发从进入临床I期到上市的成功率在10.4%左右。

打个比方，如果有100种不同的“逆天神药”在小白鼠身上试验成功，几年后能上市的可能还不到10种……

比如前段时间有一款号称“澳洲不老神药”刷爆微信朋友圈，其实也只是小白鼠实验阶段而已。

一些夸张的报导如下：