瑞德西韦是什么神药?背后有哪些真相和谎言?(组图)

新京报/正解局 4 Years 0

一则美国确诊新型冠状病毒的患者接受一种实验药物Remdesivir(瑞德西韦)的注射后好转的消息发布后，该药物的生产商吉利德近日受到关注。

根据吉利德官网发布的消息，吉利德正与全球的卫生机构密切合作，提供在研药物Remdesivir（瑞德西韦）用于试验性治疗，以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。

目前，A股多家上市公司与吉利德有合作关系，2月5日，九洲药业、博腾股份等股票一字涨停。

吉利德提示：瑞德西韦安全性和有效性未被证实

此前根据国外媒体报道，美国首例确诊新型冠状病毒的患者在华盛顿州一家医院接受了一种实验药物Remdesivir(瑞德西韦)的注射，作为其治疗的一部分。服药一天后患者开始好转。四天后，他的发烧症状消失了。

那么，瑞德西韦是一种什么药物？

根据1月31日瑞德西韦生产商吉利德发布的声明，此前在体外和动物模型中，瑞德西韦证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。将瑞德西韦紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。

吉利德称，Remdesivir（瑞德西韦）尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir（瑞德西韦）是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下，治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求，在当地监管机构的支持下，吉利德提供了试验性药物Remdesivir（瑞德西韦），用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。

同时吉利德还宣布，正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效，“我们也在推进使用2019-nCoV病毒样本对瑞德西韦进行适当的实验室测试。”

多家公司与吉利德合作

九洲药业提示投资风险

目前，在A股上市公司中，已经有多家公司发布与吉利德合作的相关公告。

2月4日上市公司博腾股份公告，吉利德为公司核心客户。博腾股份称，公司于2015年开始为吉利德科学在研抗病毒药物Remdesivir（瑞德西韦）提供定制研发生产（CDMO）服务，并于2016年多次交付临床需求的高级中间体。

“近日，公司已收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘，目前公司正在积极与吉利德科学商洽，并做好了全方位的保障和准备，以在收到正式订单后以最快的速度完成相应的交付。”

此外，博腾股份还表示，国家药品监督管理局最新公示显示，注射用瑞德西韦（受理号CXHL2000038国）已于2020年2月3日获得临床试验许可。

“截至目前，根据公司掌握的业务信息，上述事项不会对公司2020年度业绩产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。”

2月5日，新京报记者致电博腾股份了解相关情况，电话无法接通。数据显示，博腾股份2月5日股票一字涨停，最新股价报20.98元/股。

除博腾股份外，上市公司永太科技也宣布与吉利德有相关合作。

永太科技2月4日公告表示，公司主营业务中，医药产品涉及生产抗感染类、抗病毒类药物及中间体，公司下游客户包括吉利德、拜尔、美国默克、恒瑞等国际及国内知名企业。公司与吉利德公司在产品研发、供应方面合作多年，包括抗丙肝病毒药物索非布韦的中间体等。

永太科技称，近期公司得知吉利德公司在研药物Remdesivir（瑞德西韦）可用于治疗新型冠状病毒肺炎，公司正积极与吉利德公司等下游客户接洽，寻求可能的合作机会，但本次接洽是否能达成合作尚存在不确定性，下游客户在研药物的临床试验和药品获批存在不确定性且需要一定的时间，敬请广大投资者注意投资风险。

数据显示，永太科技2月5日早间开盘后也涨停，最高股价报15.39元/股，对应涨幅10.01%。

此外，九洲药业与美迪西也均提示相关风险。九洲药业发布公告提示投资者，公司与吉利德于2011年开始合作，公司已为其提供多个品种的医药中间体CDMO服务，近两年，吉利德公司的产品销售收入占公司营业收入不超过2%，“截至本公告日，双方未就新型冠状病毒肺炎在研药物Remdesivir（瑞德西韦）开展实质性合作。”

美迪西也表示，公司与吉利德2009年开始进行合作，对吉利德科学公司2019年度的销售收入为322.89万元。

美迪西强调,公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为吉利德科学公司提供部分化合物的药物发现，并未直接参与吉利德科学公司Remdesivir（瑞德西韦）等抗肺炎药物的研发，吉利德科学公司对 Remdesivir（瑞德西韦）抗肺炎药物的研发结果不会对公司的业务和收入产生影响。

2月5日，九洲药业股票一字涨停，最高股价报20.46元/股，对应涨幅10%；美迪西早间开盘高开，截至11:00最高成交价报83.6元/股，涨幅超11%。

美国肺炎“神药”背后的真相和谎言

◆药效如何暂且不说，这家公司的成长就值得我们思考。

正解局出品

这两天，关于一家美国公司的谣言，连续3次在中文网络上广泛流传。

这家美国公司名字叫“吉利德科学”（Gilead Sciences）。

第一个谣言。

谣言主要内容是说，“美国公共安全卫生部门经特朗普特批”，同意豁免一种据称对新型冠状病毒有效的药物——“瑞德西韦”（Remdesivir）的专利，让中国“不经美方专利许可直接仿造此药”。

（网上流传的瑞德西韦专利豁免谣言）

实际上，正像中国外交部发言人说的，美国政府迄今未向中方提供任何实质性帮助。

第二个谣言，更进一步。

说这种药，已经由中日友好医院进行临床试验，效果非常好：

只用1天时间，新型肺炎患者就完全康复了。

（网上流传的1天治好新型肺炎的谣言）

第三个谣言几乎是上个谣言的延伸。

这个谣言是说，钟南山院士亲自去机场迎接吉利德的老总。

相关信息，还附了张图片。

（网上流传的钟南山接见吉利德老总的谣言）

其实，相信看过我上周六（2月1日）文章的朋友，应该很快就能辨别出来，这个信息是假的。

因为，图片中钟南山院士会见的那位叫利普金的外国人，是美国病毒科学家、哥伦比亚大学教授，被称为“病毒猎手”。

1月30日，他来中国，的确是希望能和中国一起对抗新型肺炎。

最终，在繁忙的工作中，钟南山院士的团队专门出面辟谣，钟南山没迎接吉利德公司老总。

但谣言背后却有很多东西值得我们去探究。

1. 药、药、药

新型肺炎疫情发展得非常快。

1月20日，疫情开始实施全国日报，全国累计确诊病例只有291例（湖北270、北京市5、广东省14、上海2），14个省出现疑似病例，共54例。

最新数据（截至2月4日24时），全国已经有确诊病例24324例（重症3219例），疑似病例23260例，死亡490人。另外，还有18.5万多人在接受医学观察。

在一定程度上说，新型肺炎疫情已经超过2003年非典。

主要体现在3个方面：

1.确诊病例已经是非典的近4.6倍（非典是5327例）。

2.死亡人数是非典的1.4倍（非典致死349例）。

3.非典时期有多个省区安然无恙（比如，青海、西藏、新疆、黑龙江），而这次连西藏也没有幸免。

目前，公认的结论是，新型肺炎致死率（2.1%）虽然比非典（7%）低，但是传播性比非典更强（衡量疾病传播能力的一个指标叫基本传染数（R0），新型肺炎大概是3.11，非典在2—3之间）。

“清华AI团队”的动力学模型预测，新型肺炎全国感染人数将在2月12—19日内达到峰值，在2月16日前后出现拐点，累积确诊人数最高值可能在4.2—6万。

目前，春节假期即将结束，上班、务工、上学人员开始回流。

可以预见，疫情在短期时间里，还会扩大。

（来源：丁香园·丁香医生）

新型肺炎是一种病。

得了病，我们首先想到的是，吃药。

但是很不幸，引发这种新型肺炎的冠状病毒，没有疫苗，也没有特效药。

所以前两天，有媒体报道，中科院上海药物所、武汉病毒所联合发现，双黄连可以抑制新型冠状病毒。

几乎是一夜间，从线下药店，到网上平台，双黄连口服液脱销，甚至把兽用双黄连也抢购一空，更有人连双黄莲蓉月饼也没放过。

所以，文章开头的3个谣言，倒不如看作是人们对克服新型肺炎的一种热切期盼。

2. 美国有神药？

但俗话说，无风不起浪。

前面说过的吉利德有款药：瑞德西韦（Remdesivir），前期在美国的治疗经验，的确有效果。

2月1日，顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊登了一篇论文，介绍了美国第1例新型肺炎患者的治疗情况。

这个患者由于病情出现恶化，医生通过静脉注射了瑞德西韦。

之后，患者病情明显好转，也没有什么副作用，有且仅有咳嗽症状。

从需要呼吸机到几乎正常，只用了1天时间！

（这名患者的症状和体温变化）

瑞德西韦是一种核苷酸类似物，能通过抑制病毒核酸合成，实现抗病毒活性。

在这之前，瑞德西韦主要是用作对抗埃博拉病毒的药物研发。

（瑞德西韦的结构式）

其实，早在1月24日，一名认证为“约翰霍普金斯大学遗传学博士”的网友在知乎上就表示，这次源自于武汉的新型肺炎可以尝试用吉利德的瑞德西韦来治疗。

但实际上，瑞德西韦现在还没有在任何一个国家获得批准上市，它的安全性和有效性也需要进一步检验。

也正是鉴于瑞德西韦的潜力，国家药审中心“特事特办”，很快批准了瑞德西韦的临床试验申请（一般审评时间要60天）。

科技部消息，2月4日下午，瑞德西韦已经运到国内。

下一步，将由中日友好医院副院长曹彬教授牵头，在武汉地区开展临床实验，用瑞德西韦来治疗新型肺炎。

临床试验预计在4月27日结束，如果药效好的话，试验会提前结束。

一切顺利的话，瑞德西韦可能会通过快速通道，很快就上市。

3. 成立30多年就成为500强

不过，让我感兴趣的是吉利德公司本身。

吉利德公司在美国加州福斯特城，成立于1987年。

目前，它是全球最大的生物制药公司之一。2019年《财富》美国500强排名中，吉利德排在第139位，年营收约221亿美元，净利润约55亿美元。

吉利德在2007年进入中国市场，2016年在上海设立中国总部。2017年，第一个慢性丙肝治疗药物索华迪在中国获批，短短两年多，已经有8款药品在中国上市。

这样一个“年纪轻轻”的公司，为什么能这样牛？

我看了很多材料，觉得主要有四个方面原因：

1.特别重视研发

在著名的IDEA Pharma 2019年医药创新指数排行榜中，吉利德打败我们熟悉的礼来、辉瑞、默克、赛诺菲、诺华、葛兰素史克、强生等公司，位居第1。

在这个榜单上的前30家企业中，有一半在2018年没有药物获得批准，而吉利德却能持续推出新药。用IDEA Pharma的评价，吉利德的这些新药上市两三年里就奠定其“重磅炸弹”地位。

一个显著的标志就是，2018年，吉利德60%的收入源自新药。这个比例高出了其他公司两倍还多，是排名前30公司平均水平的6倍。

（IDEA Pharma 2019年医药创新指数排行榜）

当然，这背后是实实在在的投入。

吉利德在全球有11000名员工，其中研发人员有6000人左右，占比近55%，市场销售人员不到3000人。

2019年前9个月，吉利德的研发投入就高达72.07亿美元（将近505亿人民币）。

相比之下，中国药企在这方面做的还不够。比如，中国研发投入最大的恒瑞、百济神州，2018年研发投入也没有超过50亿人民币。

相反，我们的药企却把更多精力放在卖药上。

2018年，A股药企销售费用高达2434.14亿元，占营收的24.24%。

（来源：国金证券）

后果是，我们电视上最多的广告除了酒，就是药。

有记者调查，一款儿童感冒用药出厂价2.1元，零售价却高达11.5元。

2.特别专注

吉利德成立后不久，就和葛兰素史克签署协议，为葛兰素史克开发治疗遗传疾病的“反义”（antisense）药。

后来，吉利德很快调整了战略重点：专注做抗病毒药物。

在1998年，吉利德终止了和葛兰素史克的合作，同时，把“反义”药的知识产权卖给了Ionis Pharmaceuticals，将肿瘤业务卖给OSI pharma。

如今，吉利德主要生产和研发针对艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎和各类传染病的药物。

其中，有名的比如，艾滋病治疗领域，吉利德有Atripla、Truvada、Biktarvy等近10款药。

它更是击败葛兰素史克、百时美施贵宝、默沙东等巨头，在全球艾滋病药物市场占据了50%以上的份额。

还比如，抗流感的达菲，也是吉利德的产品。

网络上，有人归纳了吉利德在抗病毒领域的贡献，表达虽然不太严谨，但也能反映吉利德的过人之处。

3.资本并不必然是罪恶的

33年，吉利德成为一个比肩百年巨头的医药公司，资本运作在其中起到了很重要的作用。

吉利德创始人叫迈克尔·瑞沃丹（Michael L Riordan）。

他分别在华盛顿大学、约翰霍普金斯大学上过大学，拿到了化学学士、医学博士学位，后来又在哈佛大学商学院念了MBA。

毕业后，瑞沃丹进入了门罗风险投资公司（Menlo Ventures），接触资本市场。

在摸清资本市场的运转后，瑞沃丹辞职，创办了吉利德。

（瑞沃丹和美国前总统克林顿）

在还没有推出新药的情况下，1992年，他就运作让吉利德在纳斯达克上市，募资8625万美元。

1999年开始，吉利德先后进行了近10次收购：

1999年，收购NeXstar；

2003年，收购Triangle，拿到艾滋畅销药Truvada；

2009年，14亿美元收购CV Therapeutics，获得心绞痛药Ranexa；

2011年，以110亿美元收购丙型肝炎病毒治疗药生产商Pharmasset；

2015年，收购Phenex、EpiTherapeutics；

2016年，收购Nimbus Apollo；

2017年，收购Kite、CELL Design Labs。

正是得益于一系列收购，吉利德成功完成在重要领域的布局。

4.保持谨慎的态度

如果说前面的三点，我们还习以为常的话，我觉得一个小细节更值得我们反思。

在中文媒体把瑞德西韦对新型肺炎的治疗效果都炒到天上的时候，吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司，在中文网站上发布了一条泼冷水的声明。

声明的核心意思是药物还没有批准上市，安全性、有效性未知，没有专门针对这次冠状病毒的数据，但是吉利德愿意配合进行试验。

（吉利德中文网站的声明）

通读全篇声明，一个明显感觉是，吉利德在强调瑞德西韦的不确定性、风险性。

反观我们，趁着近期新型肺炎的热点，有不少家中国上市医药企业主动发布公告，宣称已经研发出分子诊断试剂盒，在销售的产品猛然多了抗病毒的功能……

虽然换来一个个涨停，但效果却不得而知。

缺少这种对待健康、生命的态度，恐怕是我们很多医药企业真正的短板。